我国喹诺酮类抗生素市场不容乐观

www.yongyao.net　　2010-1-27 15:05:50　　来源：　　责任编辑：

分享到：

环丙沙星——缺乏规范市场的认可

环丙沙星也属于第三代喹诺酮类抗生素，它主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮肤软组织等的感染及淋球菌性尿道炎等。环丙沙星首先由德国拜耳公司研制开发成功，并于1987年在美国上市。在美国吸入性炭疽感染事件发生后，环丙沙星迎来了一轮发展的热潮。我国也不例外，从1991年我国批准生产环丙沙星后，如今我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家，都可以生产环丙沙星原料及多种制剂，国产化水平很高。

在我国生产环丙沙星的企业中，浙江京新药业是占市场份额最高的企业，公司是我国国家级的重点高新技术企业，也是目前全国最大的喹诺酮类原料药生产基地之一。公司的主导产品是喹诺酮类原料药、心脑血管类和抗肿瘤药，为了有利于产品进入国外市场，京新药业努力申请环丙沙星的FDA认证及COS认证。06年，公司生产的环丙沙星已经达到了欧盟的认可，得到欧盟的认证标志着京新药业在环丙沙星产品的道路上有了新的发展。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，除了浙江京新药业这样的喹诺酮类原料药生产巨头外，我国环丙沙星其他企业想打入国际市场却困难重重。虽然我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家，但是通过美国FDA认证的微乎其微，这样的结果是我国生产的环丙沙星只能靠低价出口到印度、东南亚等并不规范的市场。而在04年7月我国出台抗生素的限价政策之后无疑又使环丙沙星产业雪上加霜。

郭凡礼指出，由于我国环丙沙星产业缺乏规范市场的认可，因此我国环丙沙星企业在国际市场上基本没有议价能力，这不得不使大量利润拱手相让。因此我国环丙沙星生产企业要通过FDA认证显得极为重要，这不仅要求我国环丙沙星生产企业走可持续发展的道路，还要改变生产模式、提高产业的附加值。只有这样，我国环丙沙星产业才能拓展更为广阔的国际市场。