1．进口药品注册审批制度
    1）必须SFDA审批发指证；
    2）必须每批进口备案通关；
    3）必须批批依法全检；
    4）指定口岸进口（国务院）。
    2．注册申报与审批
    1）必须符合该国和中国的GMP；
    2）生产国地区已上市许可，否则SFDA确认；
    3）必须按新药进行质量复核和临床研究；
    4）变更应申请发新证（但效期不变）；
    5）特批进口仅限特定医疗目的使用。
    3．注册证检
    1）《进口药品注册证》国外；
    2）《医药产品注册证》港、澳、台；
    3）注册号（HZS）＋8位数，变更原号前加B；
    4）注册证效期5年，提前半年申请；
    5）注销：批文、注册证到期不申请或不符。
    4．进口药品名称与包装
    1）必须SFDA批准，不得更改；
    2）必须使用中文、符合相关规定。
    5．进口检验
    1）必须按法定标准全检；
    2）报告单结论必须明确。
    3）样品保存三年。
    6．采购进出口药品规定
    1）必须提供盖章的注册证、报告书的复印件。
    2）不得采购验收手续不全的进口药品。
    3）国务院限制或禁止出口国内供应不足的药品。
    4）麻醉药品和精神药品必须持有SFDA进出口准许证；
    5）国外引种的药材，经SFDA审核批准后，方可销售。