邵明立指出,建立药品安全长效机制作为完成药品安全专项整治工作任务的重中之重。今年下半年,要适时组织六部局联合开展药品安全专项整治督查。今年底,要建立药品安全专项整治检查评估体系及其标准,并将长效机制建设作为专项整治工作检查评估的重要内容。
食品药品监督管理局副局长边振甲介绍,2010年药监系统药品安全专项整治工作要按照“力度要大、步子要快、措施要实,要在长效机制建设上取得突破”的原则开展工作。一是进一步发挥药品安全专项整治部际协调工作机制作用。组织开展联合调研和联合督查,加强对全国药品安全专项整治工作的指导协调,协同推进专项整治深入开展。二是加强药品和医疗器械的全过程监管。提高审评审批门槛,严格医疗器械申报资料受理的审查。全面推进药品生产企业建立和完善质量受权人制度。加快基本药物等重点品种安全监控追溯体系建设,扩大药品电子监管的品种范围。推动开展含麻制剂药品生产经营企业的专项整治行动。三是抓好非药品冒充药品专项整治第二阶段工作。加强与卫生、工商、质监等部门的沟通协调,按照“谁审批,谁负责”、“标识谁、谁查处”的原则,协调多部门联合开展行动,把非药品冒充药品专项整治行动的范围扩大到基层医疗机构和民营医疗机构。四是深入开展药品安全宣传工作。采取多种形式组织开展安全用药科普宣传活动,增强公众合理用药意识;积极主动做好新闻发布工作,通过媒体上专项整治行动进行跟踪报道、深入宣传,营造良好舆论环境。五是研究制定药品安全责任体系建设指导意见。启动药品安全示范区域创建活动;研究推进药品安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准,加强对新体制下各级监管部门工作职责分工的研究。六是起草药品安全专项整治工作检查评估体系及评估标准。择时部署开展建立药品安全整治工作评估体系的调研,根据各地开展药品安全专项整治的实际情况提出检查评估的具体内容,制定出检查评估标准,进而推动专项整治工作抓紧抓实、取得实效。
会议最后,邵明立强调,按照国务院的总体部署,明年上半年专项整治工作基本结束,因此今年是完成各项任务的关键之年、决战之年。各部局要进一步加强领导,把专项整治纳入本部门的重要工作议事日程,切实抓紧抓好。希望各部局加强信息沟通,协同推进,全面完成药品安全专项整治工作任务,向国务院交出一份满意的答卷。
公安部、工业和信息化部、工商总局、中医药局分管药品安全专项整治工作的司局负责同志和联络员,以及国家局药品安全专项整治工作领导小组成员、驻局监察局负责人参加了此次会议。
- 2010.01.28
- 2010.01.26
- 2010.01.21
- 2010.02.23
