据《医药经济报》消息,近日,FDA决定将延缓阿斯利康公司抗呼吸系统疾病新药Motavizumab的审批,审批时间将比原计划延缓约2个月。
阿斯利康公司日前宣布,其旗下原定于6月24日审批的抗呼吸系统疾病新药Motavizumab,将被延缓至8月27日。作出这一决定的FDA表示,延缓决定是在前段时间该部门抗病毒药顾问委员会会议上详细审查Motavizumab后所作出的。
据悉,此前,阿斯利康打算用Motavizumab替代旗下另一种抗呼吸系统疾病药物——Synagis,该药于1998年获批,是全美首只获准用于抗感染疾病治疗的单克隆抗体药物。
据介绍,Motavizumab用于治疗高危儿童患呼吸道合胞体病毒感染。该病毒是是婴幼儿呼吸道感染最常见的病原,在美国,每年有超过12万余名婴儿受到该病毒威胁。
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