芪参益气滴丸对于心肌梗死二级预防具有与肠溶阿司匹林相似的疗效。
国家十五科技攻关计划——芪参益气滴丸心肌梗死二级预防的临床试验研究,6月29日通过科技部、国家中医药管理局专家组的验收。
专家认为,这项研究建立了中医药循证医学的相关技术和方法,既符合国际循证医学研究规范,又注重发挥中医药特色,是中医药循证医学研究的范例。
该研究课题在前期临床预试验基础上,以肠溶阿司匹林为阳性对照,以心血管性死亡、非致死性再梗死、非致死性卒中为主要终点,开展芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的大规模临床研究。
近500名研究人员组成的科研团队,在5年多的时间里,在3500余例心肌梗死患者中开展中医药循证医学研究,每位患者平均随访达37个月。
研究结果发现,两种药物对心梗患者的两极预防效果相当。基础实验表明,芪参益气滴丸除具有血小板抑制作用,尚有稳定动脉粥样硬化斑块及心肌保护作用。
张伯礼介绍,中医药循证医学研究是借鉴循证医学方法,提倡将临床医师个人的临床实践和经验与科学研究证据结合起来,将安全有效的治疗服务于每位患者。
参与验收的专家认为,这项成果对于进一步规范中医诊断标准和疗效评价指标体系,推动中医药现代化、国际化进程将产生深远的影响。
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