药企发力突破局限

改进给药方式、提高药物吸收和患者依从性，是许多抗体研发生产公司关注的课题。

但是，单克隆抗体的巨大市场潜力和投资回报可能会受到限制。该类药物在临床上通常需要大剂量使用，尤其是在慢性疾病的治疗方面。此外，该类药物大多需通过静脉注射，不可避免会发生与注射相关的副作用。更何况，这些药物的价格往往非常昂贵。

改进给药方式、提高药物吸收和患者依从性，是许多抗体研发生产公司非常关注的课题。完成对基因泰克公司的收购以后，罗氏似乎已经将注意力转向如何解决上述问题及提高制备单抗药物产能方面。

今年1月初，罗氏公司决定投资约1.81亿美元（1.9亿瑞士法郎）改进生产设施，用于开发药物输送装置和平台技术，从而使皮下注射成为自我管理生物抗癌药物的给药手段。此外，罗氏在2006年就支付给Halozyme治疗公司首付款2000万美元，并同意支付6.81亿美元，分5期支付相关的里程碑费用，以获得该公司涉及药物输送技术的全球权利。

赫赛汀目前的临床适应症已经拓展到乳腺癌以外的市场。今年1月28日，罗氏获得欧盟批准，允许赫赛汀用于治疗Her-2阳性转移性胃癌的新临床适应症。据罗氏公司统计，约16%的胃癌患者在其肿瘤细胞中会有Her-2的高表达。

一般情况下，单抗药物治疗每次需要注射的抗体蛋白剂量大约在100毫克～1克之间。由于制备单克隆抗体药物的高浓度制剂是50毫克范围/毫升，每次治疗通常需要通过静脉输液，给病人注射2～20毫升的药物，而且必须在医院和诊所中由专业护士负责注射。

在乳腺癌的治疗上，赫赛汀一年的治疗费用超过3.8万美元。赫赛汀药物标记黑框上所标明的警告部分与给药方式有关，即“可能导致输液反应，包括过敏反应、血管水肿、急性呼吸窘迫综合症。”