近日,各媒体纷纷报道了美国食品与药物管理局(FDA)发布消炎止痛药最新用药指导的消息,指出有21种消炎药存在潜在风险。本报在此就FDA声明中的一些具体药物进行解读,同时报道美国加州大学科学家最近对使用消炎药给出的建议。
2004年,止痛药万洛(Vioxx)和西乐葆(Celebrex)相继被披露有引发心脏病或中风等副作用后,消炎止痛药引起了越来越多的关注。
今年2月16日-18日,美国食品与药物管理局(FDA)举行了专家公开听证会。与会专家一致认为,引发心血管疾病可能是包括Cox-2抑制剂在内所有消炎镇痛药都存在的问题。在接下来的两个月里,FDA对所有数据进行了回顾和分析,终于在4月7日发布了消炎止痛药的最新用药指导。
虽然FDA指出有21种消炎药存在潜在风险,但对它们的评价却不尽相同。
21种药待遇各不同
21种消炎药被分为Cox-2抑制剂和非Cox-2抑制剂(其它非类固醇消炎药)两大类。其中Cox-2抑制剂有3种,分别是万洛、伐地考昔(Bextra)和西乐葆。
万洛已于去年9月停售。
这一次,FDA又要求辉瑞公司撤回美国市场上的伐地考昔。
停止销售伐地考昔是出于以下原因:缺少长期使用伐地考昔的心血管病安全性研究数据,近期接受了冠状动脉搭桥手术的病人服用这种药物有增加发病的风险;另有报道说,该药物存在可能危及生命的皮肤反应;此外,缺少证据证明伐地考昔优于其他非类固醇消炎药。
FDA对西乐葆的评价是对于经选择并被详细告知的病人而言,使用的益处大于潜在的危险。西乐葆也因此被允许继续销售。但FDA要求辉瑞公司做到以下几点:在标签上对心血管和胃肠道并发症进行加框警示;鼓励医生使用最短疗程的最低有效剂量;在售出时还需附带一份用药指导,告知病人使用普通非类固醇消炎药和西乐葆的风险;决定进行一项长期研究,以确定西乐葆的安全性。
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