《美国生理学杂志•心脏循环生理》刊登了张蕾等人的研究报告,该文章提出了关于传统药物治疗的几个重要问题。尽管中医药尚未获得西方临床医学主流的承认,但这些疗法仍在全世界范围广泛应用,中药已进入某些发达国家的药典,草药已在德国和日本获得批准。据报道,25%的美国患者使用非常规疗法且对医生保密,但其中70%患者告诉他们的医生中医药的价值。最近的调查显示:10年来越来越多的苏格兰家庭医师开草药处方。然而,从植物中提取的中药成分和利用传统中医药进行治疗之间具有显著的差别,后者包含了许多复杂的动物药物,药物组成通常依据治则组合起来共同发挥作用,这与西方的治疗方法迥异。
通心络胶囊是依据传统中医的络病理论研制而成的复方制剂。它由动物药、植物药组成,并于1996年经中国国家食品药品监督管理局批准用于治疗冠心病心绞痛和缺血性脑中风。该药已显示出多种有效成分具有潜在的治疗价值,例如增强内皮细胞功能,降低血脂,抑制炎症,阻止动脉粥样硬化和促进血管新生。
张蕾等人关于通心络稳定斑块的研究的确令人感兴趣:首先,该研究毋庸置疑地发现支持作者的结论,即中药通心络增强高脂饮食兔易损斑块稳定性。1%高脂饮食连续喂养10周后,将动物分为以下5组治疗8周:对照组、通心络3个剂量组和高剂量辛伐他汀组。16周后,p53腺病毒注入腹主动脉斑块,2周后药物激发斑块破裂。各治疗组斑块破裂率均显著低于对照组,大剂量通心络和辛伐他汀组在稳定斑块上的作用相当。
主动脉斑块校正声波强度和纤维帽厚度明显增加,但是各治疗组斑块面积,斑块负荷、易损程度以及氧化低密度脂蛋白受体-1,基质金属蛋白酶,组织抑制剂和核转录因子较对照组明显降低。通心络可降低血浆脂质水平,抑制全身炎症反应。高剂量通心络组在降低低密度脂蛋白胆固醇,降低系统和局部性炎症因子表达,降低斑块破裂率方面与高剂量辛伐他汀无差异。由此可以推断,通心络呈剂量依赖性增强斑块的稳定性,防止其破裂。辛伐他汀和通心络在降脂,抗炎和抗氧化方面具有相似的保护作用。虽然研究结果是明确的,但试图将改善病理的传统研究与来源于另外一种完全不同的医疗体系的治疗方法相对应是困难的。
尽管地高辛和阿司匹林作为常规用药进入医药界已有几十年,如今它们的广泛应用是建立在严格的制造业实践的基础之上,并且能够经受研究人员开展安慰剂对照多中心临床试验的考验。相比之下,缺乏标准、缺少对照的临床试验支持和无法阐明疾病的机制等问题困扰着中医药治疗。张蕾等人通过提供通心络的成分信息对第一个问题作出了解答,他们应用高压液相色谱分析测定了由动物药和植物药组成的通心络药物成分,这些成分的浓度变化是在临床允许的范围内。
该文作者指出可以检测通心络在易损斑块的大白兔模型中具有稳定粥样硬化斑块的内在成分,并且以阳性对照药辛伐他汀作为对照。这些发现显然支持该作者的结论:通心络降低模型中斑块的破裂率。我们希望作者们将来明确通心络的疗效是否必须包括需要严格比例的各种组份,或者实际上只需要一种有效成份。同时希望这些作者不仅发现通心络的有效成分,而且在血液中检测到该成分,首先是动物研究而后是临床试验。
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