据《医药经济报》报道,近日,在FDA的要求下,辉瑞公司宣布将在全球范围内暂停骨关节炎治疗药tanezumab的临床研究。
日前,辉瑞公司表示,应FDA的要求,将暂停骨关节炎临床试验计划中相关化合物tanezumab的临床研究,而该公司涉及该项目的全球范围的研究也将被暂停。据悉,FDA这一决定依据在于,有证据表明,有部分使用tanezumab的患者骨关节炎情况恶化,导致需要进行关节置换手术。
基于上述原因,FDA要求辉瑞停止入组新的骨关节炎患者和停止已参加研究的患者应用tanezumab。辉瑞公司介绍,该药除了用于骨关节炎患者,还可用于治疗其他疾病造成的疼痛,而这一方向的研究仍在进行之中。
对于该项临床研究的遭停,辉瑞公司颇显郁闷,辉瑞公司表示,实验中仅有很少一部分患者出现了恶化情况,而且很难证明是由在研药物造成的。据悉,辉瑞将于近期就该项临床研究能否继续进行磋商。
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