尽管对中药走向欧美主流市场的路径屡有争议，尽管颇多政策并未明朗，但国内中药企业“走出去”的热情从未冷却，且做好了打持久战的准备

中药国际化的梦想从未停止过。

尽管对于中药走向欧美主流市场的路径屡有争议，尽管颇多政策并未明朗，但这并未阻碍国内中药企业“走出去”的热情。“我已经做好了打持久战的准备：真正要取得预期的合作效果，双方都需要用较长时间做出艰苦努力。”扬子江药业集团董事长徐镜人在近日与荷兰SUB公司的合作签约仪式上表示。

企业暗涌

“双方的合作不仅符合国家重大新药创制战略，同时也符合国家推动中药走向国际的战略。”中医药管理局副局长李大宁如此评价扬子江与荷兰SUB公司的合作，SUB公司是荷兰应用科学研究机构（TNO）下属独立公司。

据了解，此次合作内容包括：开展中药品种在欧盟的注册和认证工作；开展中药研发，建立中西医融合医学研究中心；建立合作机构或海外子公司，促进中药及仿制药产品在欧洲市场的销售。事实上，双方已开始就具体的中药品种开展欧盟注册工作，目前双方已筛选的注册品种包括首乌延寿片、黄芪精、板蓝根颗粒、杞菊地黄口服液、生脉饮等企业现有生产品种，按年度和产品线推进品种注册，建立中长期合作，促进中药出口海外市场。“该项合作不仅有利于扬子江药业集团的中药产品出口，对国内中药企业冲击欧美主流市场也有积极意义。”业内人士指出。

事实上，对于欧美主流市场的觊觎已成为国内主流中药企业的共识，但走出去的重要前提之一是必须了解和遵守别国的游戏规则。因此，美国FDA的认证成为国内企业进入美国市场的必然门槛。据上海市卫生局日前透露，由上海现代中医药技术发展有限公司主导的中药扶正化瘀片，刚刚获得美国FDA许可开展Ⅱ期临床研究，今年5月已正式开始招募临床研究受试者。据悉，为推进中药国际化进程，有关团队已正式向美国知识产权局申请扶正化瘀配方中有效物质和生产方法的专利，接着又向FDA申报Ⅱ期临床研究并获准。此次在美正式招募的100名受试者，将在加州大学圣地亚哥医学院、休斯敦贝勒医学院等7个著名医学临床和研究机构接受Ⅱ期临床试验，预计2012年7月完成全部Ⅱ期临床研究。