政府角色

对于中药国际化的践行者而言，“欧盟草药药品法”显然是不可绕过的话题。于2004年3月31日颁布的针对传统草药注册的法规“2004/24/EC指令”（即欧盟草药药品法）规定，对于目前已经在欧盟市场上以“膳食补充剂”身份销售的草药产品，允许再销售7年。7年后，如果达不到法案注册要求，一些中药产品在欧盟市场有可能黯然离场。因此，过渡期内，企业必须按法案的要求，完成草药的药品注册。而最后期限2011年正在逼近，目前尚无中国企业通过。

业内人士普遍认为，中药现代化不仅仅是产品的现代化，因此，中药进入欧盟市场不能单打独斗，要通过开展文化交流和对外教育，让中医药文化以及相关理念在欧盟各国扎根，并开花结果，只有这样，才能从其内部攻破“技术壁垒”，让欧盟市场真正对中药敞开大门。不过，这将是一个长期、持久的过程。这也意味着相关政府部门与协会在其中必须发挥重要作用。

而在最近由国家中医药管理局召开的中药国际化座谈会上，有关企业交流了在国外进行中药品种注册的经验和体会，从不同方面分析了中药国际化存在的困难和障碍。大家普遍认为，中药国际化必须上升为国家战略，作为系统工程来研究。同时，中药研究的层次和标准必须进一步提升，要了解国外药品研发和注册的政策、标准与流程。另外，大家呼吁有关企业必须组织起来，建立技术协作联盟，分享走向国际的经验，要走利益共享、风险共担的路子。而目前需要政府层面发力的是：通过重点品种国际注册的示范带动，影响和引导药品国际注册的政策和标准；编制指南，培训人员，承担注册技术服务，逐步形成中医药海外注册专业化团队。投资基金对中医药产业的影响