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糖尿病药文迪雅美国暂免退市 中国药厂命运待考
www.yongyao.net  2010-7-16 14:38:25  来源:21世纪网  责任编辑:tgf
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市场优势尽失

即便文迪雅不会退市,受到多次打击之后,其市场前景也极其堪忧。

早在文迪雅尚处专利保护期的时候,国内便有多家企业进行仿制,其中以恒瑞医药(600276,股吧)(600276.sh)、太极集团(600129,股吧)(600129.sh)、海正药业(600267,股吧)(600267,sh)、浙江万马等为代表。2000开始,GSK就开始在国内开始维权,但2004年底,就在国家专利局即将对罗格列酮专利案进行复议之时,GSK却自动撤诉。从此之后,国内仿制药如雨后春笋般冒了出来。

黄河药业是在2005年获得生产批号的,上述人士指出:“这个药在国内太普遍了,很多企业都有生产能力,而且系列药品很多,根本不算稀罕。”

在以上市公司为主要力量的仿制阵营中,太极集团(600129.sh)是国产罗格列酮的最大生产商,其产品太罗2009年的销售额已经突破1亿,超越文迪雅成为国内第一。恒瑞、万马等企业也紧随其后,相反GSK的市场却逐步萎缩。

黄河药业上述人士表示:“外资企业在价格上没有竞争优势(310368,基金吧)。文迪雅售价动辄六七十,而我们的产品只有它售价的一半。”

GSK的最后一根救命稻草就是中国医保。早在2005年,中国就已经有29个省市将罗格列酮列入地方医保用药范围,由于外资品种享受差别定价的优势,在药品销售加成的格局下,高价药无疑更受医院欢迎,因此文迪雅在国内的销售还算差强人意。

不过在实际使用中,罗格列酮的用量已经开始逐步减少。北京某三甲医院药剂科主任告诉记者:“我们一般都推荐使用吡格列酮,这类药品不良反应率较低,医生也比较好控制。”2009年新版医保目录也修改了该药的使用说明,明确要求“仅限不适用胰岛素药物且使用其他口服降糖药物无效的患者”。

今年第一季度文迪雅在全球销售额为2.45亿美元,同比降低10%,这一下降的趋势一直在延续。

而且本轮退市风波可能令GSK入不敷出。据外媒称,GSK已同意赔偿4.6亿美元,以解决因该公司糖尿病药文迪雅可能导致心脏病和中风所引起的近10000个法律诉讼,公司自估每笔赔偿约为46000美元。这一赔偿额已经接近文迪雅目前年销售额。

然而这些诉讼赔偿是否涉及中国患者,医保目录中的罗格列酮是否会因此调整?至截稿时,GSK方面仍未正面回应.

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