据中国医药123网消息,日前,印度Matrix制药公司研制的关节炎治疗药Nabumetone的简化新药申请获FDA批准,将进入美国市场销售。
据悉,Nabumetone属于非类固醇类抗炎药,通常用于治疗关节炎和风湿性关节炎,具有消炎和止痛功效。此次获准在美上市的片剂主要分为两种,即500毫克和750毫克剂量,Nabumetone片剂与Matrix制药公司研制的其他剂型的同类产品具有等效性,该药剂在美的销售将由Mylan负责。
据介绍,Mylan是一家专业生产通用名药的厂商,其产品在140多个国家和地区有售,其中包括EpiPen自动注射器。作为Mylan旗下企业,印度Matrix制药公司一直致力于生产原料药及口服固体制剂。此次Nabumetone的简化新药申请是其母公司Mylan旗下首批递交申请的39种产品之一。
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