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FDA专家小组建议批准替格瑞洛 抗凝剂市场面临新的竞争局面
www.yongyao.net  2010-8-2 14:02:13  来源:药品资讯网信息中心  责任编辑:cqjm
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VORAPAXAR

默克公司的在研新药Vorapaxar为凝血酶受体拮抗剂,由先灵葆雅研发,能够防止引发心脏病和中风的血块凝固,可望与抗血小板药物如阿司匹林和波立维合用,用于预防心脏病发作和中风。旨在评价对急性冠脉综合征患者在标准治疗的基础上加用凝血酶受体拮抗剂Vorapaxar治疗能否减少动脉粥样硬化血栓形成等缺血事件的国际多中心、随机、双盲、设安慰剂对照的大规模临床研究(TRA•CER)已于2007年12月启动。默克声称计划于2011年向FDA提交上市批准申请。

ELINOGREL

Elinogrel是美国生物技术公司Portola研发的新药,去年诺华公司以7500万美元首付款和5亿美元阶段性付款获得该药物的III期临床研究和全球市场开发权。的在研抗凝血剂的全球独家权利。诺华计划今年开始III期临床研究,它也有望将成为波立维的另一替代者。

PRADAXA

Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯)是由德国勃林格殷格翰公司开发的一种新型的口服凝血酶抑制剂,是dabigatran的前体药物,属非肽类的凝血酶抑制剂。该药于2008年4月在德国和英国率先上市,用于预防膝关节置换术的静脉血栓栓塞。这是继华法林之后50年来上市的首个新类别口服抗凝血药物,是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领域的一项重大进展,具有里程碑意义。但对于达比加群或其他的口服抗凝血药物来说,用于房颤导致中风的预防用药才是最大的市场,达比加群的房颤Ⅲ期临床试验已经结束。勃林格殷格翰公司声称,该药物有望于2010年后期或2011前早期获得批准。而鉴于中风预防标准治疗药物华法林最大的缺点是易于与食物或其他药物相互作用,需要进行血药检测。因此,有人称Pradaxa的上市是华法林时代的结束。

XARELTO

Xarelto(拜瑞妥,利伐沙班)为强生和拜尔公司研发的用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的抗凝药物,以预防静脉血栓形成。2009年5月在美上市,我国也已上市。这只药物还有预防房颤患者中风的预防和其他临床疾病的潜力。

APIXABAN

由百时美施贵宝公司和辉瑞公司联合研制的抗栓药apixaban属于氨基苯并曝唑类化合物,是一种高选择性、可逆的凝血因子Xa抑制剂,口服有效。在最近公布的临床试验中,在择期全膝关节置换术的静脉血栓栓塞的发病率方面获得统计学上优于赛诺菲依诺肝素的理想效果。

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