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复方丹参滴丸将开启中药国际化新篇章
www.yongyao.net  2010-8-12 15:15:32  来源:上海证券报   责任编辑:tgf
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2.复方丹参滴丸国内外市场放量值得期待

2.1.国内市场:受益于基本药物和国际化

预计2011年开始基本药物市场放量,复方丹参滴丸降价风险不大

销量方面,预计基层市场2011年放量:上半年基本药物制度已经覆盖30%基层医疗机构,预计今年底覆盖60%基层医疗机构,2011年底覆盖100%基层医疗机构。今年上半年基层市场并未体现明显的放量,主要是各省基本药物零差率财政补贴细则未出台,财政补贴没有及时到位,基层医疗机构缺乏使用基本药物的积极性。我们预计随着各地财政补贴逐步到位,基层市场2011年将实现放量,复方丹参滴丸将迎来大放量的一年。

从各省基本药物中标价来看,复方丹参滴丸降价风险不大:复方丹参滴丸有GAP种植基地,受到发明专利保护,是基本药物独家品种,在参与各地招标时价格谈判优势明显。我们统计了江苏、山西等6个省份上半年基本药物招标情况,复方丹参滴丸中标价格相对最高零售价仅下降15%左右,而基本药物整体招标价相对最高零售价下降30%-50%。从各地招标价格来看,复方丹参滴丸最高零售价下调空间不大。

长期来看,复方丹参滴丸国际化有助于国内市场销售

复方丹参滴丸通过FDA二期临床试验后,公司后续会通过学术推广等方式开展营销工作。由于复方丹参滴丸的有效性和安全性得到了FDA的认可,可能会逐步成为慢性心绞首选用药,我们预计公司不断推进这一工作,2-3年后可能会实现放量。

2.2.国际市场:产品有竞争优势,上市推广仍需时间

美国已有20年没有慢性心绞痛新药上市,从FDA的角度来看,复方丹参滴丸完成三期临床试验后,成为新药获批上市可能性很大。目前慢性心绞痛主流用药都是化学药,从目前的二期临床试验结果来看,复方丹参滴丸有效性显著,不良反应发生率相对更低。从药物经济学角度来看,复方丹参滴丸的用药成本约为主流用药的1/3,一旦成为新药上市,美国医疗保险体系也有动力将复方丹参滴丸纳入医保用药目录。但是公司仍需做很多的工作,让医生和消费者接受中成药。

3.二线产品增长加快,生物药新产品陆续上市

公司二线产品主要是养血清脑颗粒、水林佳、荆花胃康、益气复脉粉针等,2005-2007年增长缓慢,2008年开始增长加快,主要是公司加大了城乡市场开拓力度,改善了营销模式,销售政策和考核机制向二线产品倾斜,销售人员积极性提高。我们预计3-5年内养血清脑颗粒销售规模有望超过5亿元,水林佳有望超过2亿元。公司新产品芪参益气滴丸已进入国家医保目录,会与复方丹参滴丸形成协同效应,3-5年内收入规模有望达到3-5亿元。

亚单位流感疫苗明年开始贡献业绩:随着流感疫情的爆发和民众接种意识的提高,我国流感疫苗市场空间广阔。公司目前已经获得亚单位流感疫苗生产批文,设计产能400万人份,我们预计将从明年开始贡献业绩。

尿激酶原预计明年上市:我们预计尿激酶原新产品年底完成GMP验收,明年将上市。

4.投资建议

考虑到复方丹参滴丸在美国销售至少在3年以后,对于国内销售的推动仍是一个长期的过程,我们维持公司2010-2012 年每股收益0.85 元、1.04元、1.27元,同比分别增长31%、22%、22%,对应的预测市盈率分别为38倍、31倍、25倍。考虑到复方丹参滴丸即将进入FDA三期临床试验,在中药国际化历史上有着重要意义,未来有可能作为新药在美国和国际市场销售,公司估值有提升空间。

风险因素:FDA三期临床试验失败,未能成为新药在美国和国际市场上市。

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