中国成为美司法部调查重点市场之一不是没有原因的，新一轮医改让外资药企兴奋，基本药物目录、医保目录无不是外企进入中国药品主流销售市场的机会。

国家药监局前副局长张敬礼被双规已近三个月，美国强生公司涉嫌行贿的疑云还未散去，更大一轮的制药巨头行贿调查已经展开。

8月6日，默克公司发布2010年二季报，其中披露：“公司收到了美国司法部和证券交易委员会的来信，要求提供公司在其他国家的运营资料，以调查是否触犯反海外贿赂法(FCPA)。”

不止默克，葛兰素史克、辉瑞、百时美施贵宝、阿斯利康、礼来等制药巨头都在调查之列。今年2月，辉瑞主动向美国司法部和证交会提供了其在非美市场上的一些不当款项信息；今年4月，葛兰素史克承认接受了美国司法部刑事欺诈科和证交会的调查。

上述六家公司2009年利润之和超过526亿美元，相比2008年均有显著提升。世界范围内经济恢复对这些企业形成了利好。

不过，外资药企在逐步实现角色的蜕变，海外贿赂行为开始进入美国政府视线。

常规调查

FCPA法于1977年制定，1988年修订，旨在限制美国公司利用个人贿赂国外政府官员的行为，并对在美上市公司的财会制度做出了相关规定。美国著名的“水门事件”促成了这一法律的制定。

中国医药(15.88,0.44,2.85%)保健品进出口商会综合部主任许铭介绍：“FCPA调查是美国司法部和证交会的常规检查，不仅是制药行业，其他如微软、通用等都接受过调查。”

这一轮针对制药企业的调查始于今年4月，上述几大公司都收到了调查通知。对这些企业海外市场的调查重点放在中国、巴西、德国、希腊、意大利、波兰、俄罗斯和沙特阿拉伯。不过除葛兰素史克和默克之外，其他企业均未正式公告接受调查的事实。

与此次调查相关的一位律师表示：“只要跨国制药公司在拥有国有医疗机构的国家中开展业务，那么其业务都会涉及与政府官员打交道，无论是获准建设药厂、获取生产许可、进行临床试验、进口药品，还是销售药品。”

今年5月被双规的药监局前副局长张敬礼，据称就为强生公司进口医疗器械的审批提供了便利。

在销售环节，灰色地带尤为明显。如国内普遍存在的学术推广、培训活动，在美国也同样泛滥。辉瑞今年4月披露，在6个月时间内向4500位私人执业医生支付了3500万美元，用于培训和发展，以及新药的营销。这种支出在美国是合法的。

某跨国药企人士表示：“医生对新药的研究无非通过专业媒体或者学术会议来了解。尤其是一些高端新药的推介，面对面的交流更是必须的。”

对于此类开支，各公司都有明确的规定，但超出必要范围的费用却无法判断。“国内制药业的游戏规则就是这样，我们也不可能改变。”

目前，多家驻华外资药企表示，尚未接收到总部关于反腐败调查的文件。