中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 用药与健康 > 用药常识 > 药物副作用 > 正文
FDA警告使用抗生素Cubicin可能导致嗜酸粒细胞肺炎
www.yongyao.net  2010-8-11 16:05:43  来源:中国医药  责任编辑:tgf
分享到:

2010年7月29日,美国食品药品管理局发布安全警告,使用Cubicin(达托霉素,一种用于血液及严重皮肤感染的静脉注射抗生素)治疗可能会引起嗜酸粒细胞肺炎。FDA的一份审查报告确定了2004~2010年间7例嗜酸粒细胞肺炎病例与使用Cubicin有关。

根据FDA的审查报告,由使用Cubicin所致的嗜酸粒细胞肺炎符合下列所有特点:在使用Cubicin期间发病;发热;因需氧量增加出现胸闷或需机械通气;胸部X光片或计算机断层扫描示新的胸膜渗液;支气管肺泡灌洗分析显示嗜酸粒细胞>25%;停药后临床症状改善。

根据上述标准确定的7例病例,还存在以下情况:

将Cubicin用于未经FDA批准的适应证,包括骨髓炎(n=4)、人工髋关节感染(n=1)、肠球菌心内膜炎(n=1)及主动脉瓣心内膜炎(n=1)。接受Cubicin治疗的患者年龄介于60~87岁。

患者在接受Cubicin治疗2~4周后出现嗜酸粒细胞肺炎。

所有7例患者在停止使用Cubicin后症状改善或消失。

5例感染患者同时也接受全身皮质激素治疗。

2例患者重新应用Cubicin时再次出现嗜酸粒细胞肺炎。

FDA还确定36例与使用Cubicin有关的嗜酸粒细胞肺炎疑似病例。虽然这些病例并不完全符合上述特点,但FDA认为这些病例也对发布该安全警告提供了支持。

2007年,嗜酸粒细胞肺炎被加入Cubicin药品标签的"不良反应及上市后经验"项。根据关于嗜酸粒细胞肺炎的最新审查报告,FDA已要求Cubicin生产商将该信息列入药品标签的"警告及注意事项"和"不良反应及上市后经验"项。

应对接受Cubicin治疗的患者进行嗜酸粒细胞肺炎体征及症状监测,包括发热或发热加重、胸闷、呼吸困难、胸部影像学检查示新的胸膜渗液。对于出现嗜酸粒细胞肺炎体征和症状的患者,应停用Cubicin。嗜酸粒细胞肺炎可能导致进行性呼吸衰竭,若未及时发现并采取恰当处理,则有可能导致死亡。有关Cubicin的不良事件应报告至FDA .

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表