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抗血小板凝聚剂正当花季 需求带动全球市场增长
www.yongyao.net  2010-8-18 10:07:13  来源:医药网   责任编辑:tgf
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市场方兴未艾

目前,国内上市和正在临床使用的血小板聚集抑制剂药物,除了“格雷族”、西洛他唑、双嘧达莫等产品外,还有阿司匹林/双嘧达莫复方制剂、阿司匹林肠溶片、替罗非班、沙格雷酯等。

值得关注的是,2009年,勃林格殷格翰公司的Aggrenox(复方阿司匹林/双嘧达莫)的销售额已达到了5.55亿美元,比上一年增长了20.65%。目前,国内已有7家公司生产复方阿司匹林/双嘧达莫片剂,7家生产复方阿司匹林/双嘧达莫缓释制剂。

而作为高效可逆性非肽类血小板表面糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂的替罗非班,是默沙东公司开发上市的药物,1998年5月14日获FDA批准,商品名为“Aggrastat”。是治疗急性冠脉综合征的药物,与肝素联用,适用于不稳定型心绞或非Q波心肌梗塞病人,预防心脏缺血事件;同时也适用于冠脉缺血综合症病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术,预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。2009年,Aggrastat全球性市场为0.45亿美元。

2004年,SFDA已批准武汉远大制药集团生产替罗非班原料药及其注射剂,商品名为“欣维宁”。目前,国内获准生产罗非班注射剂的厂商还有杭州中美华东制药、南开允公药业、山东新时代药业。生产替罗非班原料药及其注射液的厂商是山东鲁南贝特制药。生产原料药的还有内蒙古康源药业。替罗非班是一种作用机制独特、治疗急性冠脉综合征疗效确切,安全性好的抗血小板新药,极有发展前途。

沙格雷酯是5-羟色胺(5-HT2)受体选择性拮抗药。通过选择性地拮抗5-HT2与HT2受体的结合,发挥抑制血小板凝集作用,具有抑制由5-羟色胺增强的血小板凝集及抑制血管收缩机制,适用于伴有溃疡、疼痛及冷感的慢性血栓闭塞性脉管炎等缺血症状改善。沙格雷酯是日本三菱制药开发上市的品种,商品名为“Anplag”。2009年,全球Anplag的市场为1.95亿美元,同比上一年增长了约10%。1998年10月29日,日本三菱制药的沙格雷酯在我国获行政保护,随后获得SFDA批准在我国上市,商品名“安步乐克”。目前沙格雷酯行政保护期届满,浙江海正药业股份有限公司、重庆圣华曦药业有限公司开发了沙格雷酯原料药及片剂,预计将在2010年年底前获得批准生产。

阿司匹林属于解热镇痛药物,由于小剂量肠溶片在抗血小板临床中作用凸显,而以物美价廉带动了市场。2008年拜耳公司的拜阿司匹林的销售额已达到5.61亿美元。近两年,国内阿司匹林市场增长较快,SFDA已颁发阿司匹林肠溶制剂360多张。2008年国内批发领域阿司匹林的销售额已达到2.54亿元,同比上一年增长了51.34%,从2004~2008年的5年间的平均增长率已超过50%。

总体分析表明,在药物预防措施中,阿司匹林在没有发生心脑血管疾病的一级预防和降低已经发生了心脑血管疾病患者复发的二级预防中均显示出卓越作用。它可以降低心肌梗死、卒中的发病以及死亡风险,是防治心脑血管疾病基石。而且阿司匹林也是高效益风险比和高经济效益比的药物,随着预防观念的增强,国内市场仍有较大增长的空间。

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