第三章药品质量及其监督检验
1、药品的质量特性不包括
A.有效性
B.稳定性
C.安全性
D.经济性
E.均一性
(答案D,考察的是药品的质量特性)
2、药品编码本位码的排序顺序为
A.药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码
B.药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码
C.校验码、药品国别码、药品类别码、药品本体码
D.药品国别码、药品类别码、校验码、药品本体码
E.药品本体码、药品国别码、药品类别码、校验码
(答案B,考察的是国家药品编码的本位码编制规则)
3、A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP
(1)适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
(2)适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
(3)适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验
(4)适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序
(答案EBDA,考察的是5P的适用范围)
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