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2010年执业药师《药事管理与法规》模拟试题精粹
www.yongyao.net  2010-9-8 15:32:40  来源:执业药师考试网  责任编辑:tgf
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第三章药品质量及其监督检验

1、药品的质量特性不包括

A.有效性

B.稳定性

C.安全性

D.经济性

E.均一性

(答案D,考察的是药品的质量特性)

2、药品编码本位码的排序顺序为

A.药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码

B.药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码

C.校验码、药品国别码、药品类别码、药品本体码

D.药品国别码、药品类别码、校验码、药品本体码

E.药品本体码、药品国别码、药品类别码、校验码

(答案B,考察的是国家药品编码的本位码编制规则)

3、A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP

(1)适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

(2)适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

(3)适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验

(4)适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序

(答案EBDA,考察的是5P的适用范围)

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