近日，国家食品药品监督管理局的一则不良反应信息通报一石激起千层浪：提醒公众关注常用感冒药维C银翘片安全性问题。很多人一直以来认为的“无副作用的中药”维C银翘片原来是中西药复方制剂。专家指出，事实上目前很多人意识中的“中药”其实都是中西药复方制剂，使用时同样要慎之又慎。 

安全与否要看不良反应发生率

国家药监局通报的一组数据让人惊出一身冷汗：原来自家的常备感冒药竟不安全。

国家药监局通报显示，2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、肝功能异常、过敏性休克、间质性肾炎等。

这是不是意味着维C银翘片就不能再吃了？国家卫生部全国合理用药监测系统专家、国家食品药品监督管理局执业药师培训中心专家孙忠实指出，此次公布了有关维C银翘片的不良反应报告数，但没有公布“发生率”。这一千多例不良反应是来自于一万个服用者，还是来自上亿个服用者，也就是“分母”有多大并不知道。不良反应发生率才是评价药物安全的重要指标。如果不良反应发生率在30%-50%，可能会考虑淘汰这种药。如果发生率仅有百分之零点几甚至更低，则无法做出这样的决定。

孙忠实指出，任何一种药物都有不良反应，中药西药都不例外。世界卫生组织认为，一定人群在使用药物之后利大于弊，这个药就是安全的。维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚三种化药成分。国家食品药品监管局建议应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂及其成分，提醒对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。患者应严格按说明书，避免超剂量、长期连续用药。