美国一项研究显示,对儿童使用肿瘤坏死因子(TNF)α阻滞剂治疗可增加恶性肿瘤发生风险。该研究发表于《关节炎与风湿病》[Arthritis Rheum 2010,62(8):2517]杂志。
研究者选取美国食品与药物管理局(FDA)不良反应报告系统收到的于0~18岁开始接受英夫利西单抗(31例)、依那西普(15例)和阿达木单抗(2例)治疗儿童发生恶性肿瘤的报告48例,比较接受前两种药物治疗患者与普通儿童的恶性肿瘤发生率。
结果为,半数报告的恶性肿瘤为淋巴瘤(包括霍奇金和非霍奇金淋巴瘤),其余为白血病、黑色素瘤及实体器官肿瘤等。88%病例联用其他免疫抑制剂,使用英夫利西单抗患者恶性肿瘤(淋巴瘤及其他恶性肿瘤)报告率始终高于普通儿童,使用依那西普患者淋巴瘤报告率高于普通儿童,而总恶性肿瘤报告率与普通儿童持平。[1910501]
述评 美国康奈尔大学 雷曼(Lehman):
美国FDA允许3种TNF-α阻滞剂用于儿童,依那西普和阿达木单抗治疗幼年特发性关节炎(JIA),英夫利西单抗治疗克罗恩病。已有证据显示,TNF-α阻滞剂增加某些成年患者恶性肿瘤风险,而目前有关儿童患者接受TNF-α阻滞剂治疗的安全性研究非常有限。
虽然此研究提出应注意TNF-α阻滞剂治疗引发儿童恶性肿瘤的风险,但由于研究中有25例为炎性肠病患者(均同时应用免疫抑制剂治疗),故并无明确证据显示应限制TNF-α阻滞剂在JIA等疾病中的应用。
使用依那西普治疗的JIA患者淋巴瘤发病率为0.011%,且TNF-α阻滞剂是否比标准甲氨蝶呤治疗时的恶性肿瘤发生风险更高尚不可知。因此,临床医生在用药时应权衡利弊。
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