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上海医院假药致61伤 罗氏称药物未在华上市
www.yongyao.net  2010-9-15 9:23:34  来源:39健康网   责任编辑:tgf
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上海市卫生局9日发布消息说,上海市第一人民医院55名患者在接受眼科注射治疗后引起不良反应,目前正在积极进行治疗。

根据上海市卫生部官方网站上信息,9月9日,市卫生局接到市一医院的病情专报后,立即组织市级眼科专家组到上海市第一人民医院指导开展诊治工作,同时对不良反应的原因进行认真调查。

事件起因

据悉,市一医院对患者进行眼内注射阿伐斯汀药物后,有55例患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。这一现象随即引起该院高度重视,马上将所有患者收治入院,并立即组织专家进行全力医治,经专家初步诊断为“眼内炎”。目前,患者病情较为稳定,并配合院方进行医治。

据院方介绍,为患者注射的药物主要用于抑制新生血管形成,事发后,相关门诊及注射治疗已停止,药物也已封存检测,市疾控中心、市卫生局及院方正在积极调查原因。39健康网了解到,上海市第一人民医院为患者使用的是由罗氏制药生产的商品名为“安维汀”(英文名:Avastin,又名“阿瓦斯汀”)的注射液。

在国家食品药品管理监督局的相关网站上查询到,“安维汀”(Avastin),通用名为“贝伐珠单抗注射液”。根据说明书介绍,这种注射液主要适用于与5-Fu为基础化疗联合治疗转移性结直肠,并未提及能做其他用途。

罗氏称该药并未在华上市销售

对于“安维汀”注射液出现的相关不良反应,笔者第一时间致电了该药的生产企业——上海罗氏制药有限公司,上海罗氏制药有限公司的新闻发言人曹勇先生接受了笔者的采访。

电话中,曹勇表示,事情引起了企业的高度重视,企业第一时间做出了反应,现正在配合政府部分、医院做进行详细的调查中,具体的调查情况将会在稍后公布。目前,可以确定的是上海的61位患者,确实使用的就是该公司生产的贝伐珠单抗注射液。

“第一,‘安维汀’目前在国内刚刚获批,仅有唯一的一个适应症,那就是转移性结直肠癌。” 曹勇告诉笔者,“第二,‘安维汀’虽然获批,但是药品还没正式上市,这就意味着目前国内的正规医院、药店均没有该药。”

按照罗氏的说法,在“安维汀”未在华进行销售的情况下,上海市第一人民医院又是如何获得这个药物?同时“安维汀”仅有一个适应症,在国外获批的适应症中也未提及可以用于眼疾治疗,罗氏更是没有进行过相关的药物实验,那么,上海市第一人民医院的医生们又是在什么情况、什么依据下为55名病人进行注射治疗的?

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