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未来心血管药研发趋热 复方药开发百花齐放
www.yongyao.net  2010-9-8 9:25:02  来源:医药经济报   责任编辑:tgf
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抗血小板药物:凝血Xa因子抑制剂受关注

目前抗血小板药物的研究主要集中在两方面,一是抗血小板的强度,即从抗血小板治疗充分性方面考虑,有研究认为,目前的抗血小板治疗仍然存在进一步提升的空间;二是抗血小板的速度,随着急诊冠脉介入手术的开展,如何进行充分的介入手术的开展,如何进行充分的介入损伤前和损伤中的抗血小板治疗,一旦介入过程中需要进行以及外科的冠脉搭桥手术,如何控制因为抗血小板作用而导致的手术中出血,这些问题成为新药研究的棘手问题。

目前,要求抗血小板药物应该具有如下特点:首先,短半衰期和超短效作用,一旦停止使用,血小板的功能短时间得以恢复;其次,能实现静脉给药;第三,抗血小板作用的可逆性。由于具有这些特征,在介入手术过程中,能够实行快速地抗血小板化,减少介入治疗的准备时间和手术过程中血栓事件的发生,同时由于静脉途径撤药的方便性,短半衰期和对于血小板作用的可逆性,使得需要进行紧急外科手术的病人,不会增加额外出血的风险,较少的出血发生率。由于多种抗血板药物的联合使用,使得出血安全性成为药品研发和临床试验格外关注的重点。

当前在新的抗凝血药品研发中,凝血Xa因子的抑制剂最受关注。其中口服的抗Xa药品研究已取得进展。这些新药共同遵循的开发路径主要是:首先在下肢骨关节手术病人中进行深静脉血栓的预防和治疗,然后开展在房颤和急性冠脉综合征病人临床终点事件的预防和治疗,最后推向高凝状态,具有血栓高发病人的抗凝治疗,以减少肺栓塞和体循环的栓塞事件。

肺动脉高压药:侧重临床终点研究

在肺动脉高压药物的研究与开发中,内皮素受体拮抗剂的研究主要集中在步行距离和主要血流动力学参数(肺动脉压力、肺血管阻力、平均肺动脉压、肺毛细血管楔压)改善中的有益作用,以及临床终点(如延长症状性肺动脉高压患者首次发病的时间和降低恶性事件发病率)为主要终点的临床研究。其中一氧化氮-鸟苷酸环化酶-环磷酸鸟苷正在成为肺动脉高压药品开发的重要靶点。另外,用西地那非不同剂量与内皮素受体拮抗剂合并使用也在研究中。

抗房颤药:新药进入临床后期

针对房颤治疗的药物一直是医药界研究的热点。其主要原因是心房颤动是最频繁发生的持续性心律不齐。房颤的发病人群随着社会老年化的提前到来尤其显得越来越重要,其中心因性中风和急性冠脉综合征是与房颤相关的主要潜在健康风险。

有研究表明,非瓣膜性房颤可导致中风风险增加17倍。目前在房颤的药物开发主要从两个方面考虑:一方面,多只抗凝药物在房颤疾病中的应用,以期减少栓塞事件的发生;另一方面,并非完全依赖窦律或心率控制改善房颤或房扑。而其中最有代表性的是决奈达隆(Multaq)已经进入后期临床试验,并取得良好的效果。

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