河北三部门联合开展专项整治含麻黄碱复方制剂毒药品|整肃易制毒药品购销须正本清源
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河北三部门联合开展专项整治含麻黄碱复方制剂毒药品
www.yongyao.net  2010-9-7 17:29:56  来源: 医药经济报  责任编辑:cqjm
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增强条款的可操作性  

近年来,国家有关部门陆续出台了《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》、《关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》等规定。

综观上述规定,对于违反规定的行为如何处理缺乏相应的条款,使得监督检查中发现的许多问题不能依法处理,影响了监管效果。如文件规定“药品送达后,购买方应查验货物,无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存,复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常,发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂,并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告”,但如果企业为了逃避监管,对该规定拒不执行,监管部门也无法对其进行处理。因此,必须尽快制订一部切合含麻黄碱复方制剂特点的管理办法。

目前,很多消费者对含麻黄碱复方制剂没有明确的概念,认为其与一般药品没什么两样,经常会将其作为家庭常备药品而大量存储,使用时也毫无节制。

企业要严格执行有关规定  

各含麻黄碱复方制剂的生产、经营企业在经营过程中要严格执行有关规定,强化“企业是药品质量第一责任人”的意识,加强对含麻黄碱类复方制剂购买方资质的审核。

在含麻黄碱复方制剂流通过程中,要及时跟踪核实到货情况,企业可以在随货凭证上增加回执联,要求购买方在回执联上签字并加盖公章后返回,没有回执联的,应将随货联的复印件盖章带回。此外,还要对含麻黄碱复方制剂交易的资金流加以控制,建立含麻黄碱复方制剂购买方的银行账号档案,并要求购买方开通网上银行业务,进行网络转账,杜绝现金交易。同时,建立含麻黄碱类复方制剂销售人员准入资格制度,对相关人员登记注册,只有注册人员才能从事含麻黄碱类复方制剂的经营活动,注册人员如有不规范行为,要立即取消其经营资格。如发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况,需立即停止销售,并向当地公安机关和药监部门报告。

药监部门可以对含麻黄碱复方制剂进行网络监管,要求相关单位在规定的周期内进行盘点,将本单位该周期内含麻黄碱复方制剂的购进、使用、报损、库存数据通过网络软件上报至药监部门,并对数据的统计上报人员、上报频率、偏差分析等进行详细规定。同时,全国各级药监部门也可以将数据上传进行共享,实现工商之间、商商之间的无缝对接,从而提高监管效能,实现信息共享。

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