抗病毒药物潜力巨大
呼吸道合胞病毒快速检测试剂盒(15分钟)的问世,为抗病毒药物提供了一个更为广阔的舞台。据了解,寻求抗病毒药物治疗的潜在患者群将远远大于目前正在使用帕利珠单抗的患者。
呼吸道合胞病毒的粒子为小分子药物的开发者提供了多只靶标。其中许多项目所针对的都是融合蛋白,究其原因,可能是由于帕利珠单抗的研究已经为这只靶标提供了强有力的分子验证。即便如此,这类研发项目的终止率也高得惊人,在过去的12~18个月内,已经有多只药物被迫终止研发,目前仅存的两只融合蛋白抑制剂处于临床前研究阶段。这种情形的出现主要是因为儿童用药对安全性的要求非常高,而且很难找到药代动力学和疗效之间的平衡。
目前通过Ⅰ期临床试验并已进入Ⅱ期临床试验的药物都针对核蛋白,但是途径各不相同。诺华和总部位于伦敦的抗病毒药物筛选开发公司Arrow Therapeutics开发的RSV604是一只口服的苯二氮(艹卓)类药物。诺华公司正在免疫妥协的成人中开展该药的Ⅱ期临床试验,并同时开发儿童剂型。
ALN-RSV01是一只小分子干扰RNA药物,主要是通过阻断核蛋白的合成抑制病毒的复制。Alnylam和库比斯特制药正在开展随机、空白对照的Ⅱ期临床试验,参加临床试验的是24例肺移植后被确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。接受治疗90天后,只有7%的患者出现了支气管炎症状,而空白对照组这一症状的发生率则达到了50%。虽然临床试验结果并没有出现显效,但是这一结果仍然鼓舞人心。ALN-RSV01很有可能成为第一只获得批准的呼吸道合胞病毒小分子药物,并且使用对象不限于儿童。
市场指示器
帕利珠单抗的市场已经大到足以吸引生物仿制药公司的眼球,这些公司寻求在2015年进入这一市场,届时帕利珠单抗的核心专利将会期满。
MedImmune希望通过莫维珠单抗捍卫公司的地位,Ⅲ期临床试验显示,莫维珠单抗的疗效优于帕利珠单抗。因此,更好地满足特定患者需求的药物将使呼吸道合胞病毒市场进一步扩张。
吸道合胞病毒市场中利润最为丰厚的是2岁以下出现呼吸道合胞病毒症状并被确诊为病毒感染的患儿,这一市场最需要的是口服药。
维珠单抗作为帕利珠单抗的改进型,将于2010年获得批准,并有望成为帕利珠单抗的替代者。如果莫维珠单抗能够提供额外的益处,或者MEDI-557能够减少使用次数,那么MedImmune的抗体业务将会继续扩张。
2015年之前有望获得批准的是莫维珠单抗和ALN-RSV01,紧随其后的将是2015年获得批准的RSV604。这些药物一旦获得批准,将会使包括成人和免疫妥协患者在内的呼吸道合胞病毒市场扩张。到2015年这一市场将超过20亿美元。
- 2006.09.01
- 2010.07.16
- 2010.08.30
- 2008.10.28
