立普妥去年全球销售额高达123亿美元

召回门不断袭击全球制药巨头，继强生今年多次实施召回行动后，全球生物制药行业老大辉瑞近日也公告称，因收到异味投诉，已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥（Lipitor）。

作为2009年世界头号畅销药品，立普妥去年全球销售额高达123亿美元（约合人民币822亿元），系辉瑞的“利润奶牛”。而召回事件对股价的影响尚有待观察，截至10月8日收盘，辉瑞股价报收17.46美元，较8月底的16美元左右涨9.13%。

药师称国内用药产自国内

上周六（10月9日），美国食品药品监督管理局（FDA）联合辉瑞发布公告称，因为此前收到了关于部分药物有异味的投诉，辉瑞已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥。公告显示，问题产品为第三方供应商生产，在美国和加拿大销售。且召回的药物仅为40mg规格的特定药物。此次召回行动从今年8月份就开始了，FDA表示对此事知情，并于近日发布了公告。

辉瑞表示，一项医疗评估显示，异味不会对患者的健康造成不良反应。如果患者目前正在服用立普妥，无需采取任何行为，可以遵照医师的嘱咐继续服药。

解放军306医院药学部副主任药师刘刚则对媒体表示：“目前，国内使用的立普妥是在国内生产的。产品只有20mg×7规格的，并没有40mg规格的。”

刘刚表示，国内使用的立普妥的包装并不是药瓶，而是泡罩的，也就是把药品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板之间。刘刚同时指出，立普妥是处方药，2005年进入北京医保目录，但并非全额报销，需要10%-20%的自费。国内规格的售价大约是75元，一粒大约是10.7元。

重磅危机或在明年降临

其实，相对于2011年立普妥专利到期，此次的召回对辉瑞只是“小震”。

资料显示，立普妥于1998年初获准上市，迅速蹿红为他汀类药物老大，成为世界首个年销售额超过120亿美元的药品。此前，人们预计它的霸主地位在2010年以前难以动摇。但自2006年两个同类产品的仿制药接连上市，立普妥受到的冲击似乎来得比人们预料的快，销售下滑影响也比较明显。

据悉，2006年，由默沙东生产的类似药物舒降之已经失去专利保护，其仿制药辛伐他汀目前的价格远比立普妥便宜。而今年年初，默沙东更是重磅出击，在舒降之进入国家基本药物目录（基层版）后主动降价，将舒降之的药价降低52%。

之后，尽管立普妥去年在美国市场的销售额有所下降，但在世界其他国家和地区的销售额均有所增长，从而抵消了其总销售额的下跌，其仍为2009年世界头号畅销药品，去年全球年销售总额高达123亿美元，其中美国市场的销售额为112亿美元，其他地区的销售额为11亿美元。

但对于这个据说能为辉瑞带来40%利润的重磅药，辉瑞还是相当谨慎。业内有说法称，其不惜一掷680亿美元的巨资收购惠氏，就是用来应对立普妥专利到期的，借助收购扩充自己的产品线，确保全球制药业老大的地位。