9月23日,文迪雅因心脏风险在欧洲退市。欧美各大健康媒体的头条几乎都被“文迪雅”占据——作为较常用的降糖药,文迪雅由于存在心脏风险,在欧洲全面退市,美国食品和药品管理局(FDA)则严格限定了文迪雅的适用范围。文迪雅还能吃吗?使用此药的中国糖友疑虑重重。就此,本报记者专访了解放军总医院老年内分泌科主任田慧教授。
“‘文迪雅’的成分是罗格列酮,原研厂家是葛兰素史克公司,国内还有仿制药。”田慧教授告诉记者。罗格列酮在口服降糖药中属于胰岛素增敏剂,和它同属一类的还有吡格列酮。这类药的主要作用是改善人体对胰岛素的敏感性,而大多数2型糖尿病患者都存在胰岛素抵抗,即外周组织对胰岛素的敏感性降低,需要更多胰岛素才能让血糖进入细胞而被利用。
胰岛素增敏剂能改善胰岛素的效用,尤其在病变较早期应用,还可以保护自身胰岛细胞。可见,罗格列酮在降糖方面有其独到的作用。
不过,罗格列酮在改善人体胰岛素敏感性的同时,也放大了胰岛素的其他作用,主要包括促进水钠潴留,引起浮肿,严重者增加心脏负荷,导致心衰;影响骨代谢,引发骨质疏松,增加骨折风险;促进脂肪合成,使得体重增加。
据悉,国家药监局正在关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题,根据分析评价结果,将采取相应的监管措施。在最后结论公布之前,田慧教授认为,如果通过服用罗格列酮已经受益,满足以下条件的患者可继续使用:第一,心脏功能良好;第二,胰岛素抵抗明显,表现为血液中胰岛素水平异常升高,存在腹型肥胖;第三,糖尿病早期,自身胰岛素的分泌功能尚存;第四,使用其他降糖药效果欠佳。
“但是,在用药过程中,糖友须注意四点。”田慧教授提醒。1.定期评估心脏功能;2.定期查骨密度;3.低盐饮食,每日食盐不超过6克;4.观察体重变化,一旦超过标准体重(身高减去100或105)10%,就应停药。
如果停用文迪雅,该如何调整治疗呢?田慧教授强调,调药应在专科医生的指导下进行。首先,如果疗效不错,可以换用同类其他药物,如吡格列酮;其次,根据血糖控制水平,可适当增加原先合用药的剂量;最后,可改用DPP—4抑制剂,该药有抑制食欲、改善胰岛细胞功能、增加胰岛素敏感性等作用,特别是在体重控制方面有一定优势。
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