在临床研究中，儿童通常不作为观察对象，所以，药品说明书及相关文献中往往缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。同时，在临床使用中，儿童用药剂量大多是以成人剂量为基础，结合儿童的体重、体表面积及年龄等换算而来，这给儿童用药安全带来了威胁。　

儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少、不能满足临床需要等现状已是不新的话题。这一方面是由于儿童特殊的生理机制造成。由于儿童机体发育尚未成熟，药物在体内代谢有其特殊性和复杂性，致使一些药品不适用于12岁以下儿童。另外，还存在一些外在因素促使儿童用药受“冷落”。

特别是受美国强生公司儿童药召回门事件的影响，儿童用药安全问题再次被推到风口浪尖。据第五次全国人口普查结果显示，我国0~14岁人口总数约为29650万人，儿童的患病率平均在12.33％左右。但在我国市场上供应的3500多种药物制剂中，儿童用药品种不足成人用药品种的5％；一般综合性大医院的儿科用药也低于5%。而且适合儿童用的规格寥寥。笔者以广州市越秀区儿童医院作为调研样本，通过对其门诊调配药物的统计发现，未能按生产规格用药的处方，这给患儿家属带来使用不便的同时，也存在一定的安全隐患。

不能按生产规格用药占七成　　

越秀区儿童医院共有口服药物138种，其中不能按生产规格用药的有97种，占全部用药品种数的70%。在药物使用中，除了有量器量取的液体药剂以及说明书规定不能拆分的缓释剂、肠溶剂外，其他药物都有不能按生产规格用药的情况。大部分药物说明书有相关的儿童用法用量，也有的说明较为含糊，如“儿童减量”等，而富马酸酮替芬及硫酸沙丁胺醇则缺乏相关内容。

该院2009年药物使用前20位品种包括有：利巴韦林片/冲剂、双扑伪麻片、牛磺酸冲剂、富马酸酮替芬片、盐酸丙卡特罗片、复方锌布冲剂、硫酸沙丁胺醇片、盐酸异丙嗪片、阿莫西林克拉维酸钾分散片、愈美片、头孢羟氨苄片/冲剂、氯雷他定片、桃金娘油肠溶胶囊、头孢克洛干混悬剂/片、阿奇霉素冲剂/片、盐酸氨溴索口服液、头孢丙烯颗粒、乙酰半胱氨酸颗粒、氨茶碱片、盐酸克林霉素棕榈酸酯片/冲剂，不能按生产规格用药的比例占95%，其中唯一按生产规格用药的桃金娘油肠溶胶囊的说明书规定，必须整粒吞服。

随机抽查处方10000张，年龄范围在38天～15岁之间，统计各年龄段人数及没能按生产规格用药情况见下表。