对于肝素制药企业而言,2009年是利好消息频传的一年:肝素类药品不仅顺利进入国家基本医保目录,而且还是为数不多的价格上调的药品,其中肝素钠注射液的价格比原价格上调了2倍;肝素还成为惟一进入国家基本药物目录的抗凝血药。
2009年,是肝素生产企业值得庆贺的一年。2008年的“肝素钠事件”及金融危机都没有影响我国肝素钠的出口,也动摇不了该类药物的市场前景,反而还供不应求,价格成倍增长。2010年上半年,我国肝素共出口到43个国家和地区,其中对34个国家和地区的出口显示为增幅。这意味着全球医药市场对肝素的需求仍将强劲增长。
全球医药行业发展概况
医药行业在世界各国的经济发展与行业体系中都占据重要地位。随着世界人口总量的持续增长以及社会老龄化程度的不断提高,全球医药市场呈现出迅速扩张的趋势。2006年全球主要国家药品市场规模已达6,430亿美元,1995~2006年,世界医药行业产值以年均7.84%的速度增长,远高于全球经济的增长速度;2007年全球药品市场规模达到7,120亿美元,较2006年增长9.54%;2008年,在全球金融危机大背景下,医药市场虽受一定影响,但其市场规模仍接近7350亿美元,较上年增长8.11%,2009年,达到8370亿美元。较上年增长8.28%。
2010年~2014年间,新兴医药市场预计将以14%~17%的速度增长,而主要的发达医药市场的增长率将仅为3%~6%。到2014年,新兴医药市场的药品销售额的累计增长金额将与发达医药市场持平,达到1200亿~1400亿美元。美国仍将是全球最大的医药市场,未来五年的年复合增长率将达到3%~6%。市场规模将由2009年的3000亿美元,增长到2014年的3600亿~3900亿美元。
肝素类药品市场需求情况
由于肝素原料药的下游产品肝素类药物市场的快速发展,国际医药市场对肝素原料药的需求迅速增长,但受制于肝素原料资源供应增长缓慢,全球肝素原料药的市场供应不能与市场需求保持同步增长,尤其是符合美国FDA认证或欧盟CEP认证的肝素原料药已出现市场供不应求的状况。
肝素临床应用的不断进展
随着人们对肝素生物化学和药理作用的深入研究,其潜在的作用不断被发掘,如抗炎、抗过敏、降血脂及抗动脉粥样硬化、扩张冠脉、缓解支气管痉挛、抑制单纯疱疹病毒活性、抗肿瘤转移以及诱导干扰素的产生等等,其临床显示出许多新的用途及功效,从而获得了日益广泛的应用。
近年来,国内外陆续发现肝素在血液系统疾病、心脏病、体外循环手术、血液净化疗法、显微外科、肺内科、肾病、产科、儿科、眼科等12个大的临床学的40余种疾病的治疗中都发挥了较好的医疗作用,而且这样的研究还远没有结束,肝素完全可能衍生成为治疗更多疾病的药物。
肝素及衍生物药物市场的发展
以低分子肝素为代表的肝素衍生物药物,为肝素类药物的最高端产品,是市场增长最快的一类药物,其市场规模不断扩大,销售总额占肝素类药物市场份额90%以上。
肝素衍生物药物市场快速增长的原因如下:其疗效显著且应用范围广,被欧美发达国家药政监管当局批准的临床适应症较多且逐年增加;未来会不断有新的原创新药开发成功;部分专利药品保护期陆续到期,即将成为通用名药品,大量仿制药即将问世。
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