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Cephalon将更新两种嗜睡症治疗药的标签
www.yongyao.net  2010-11-2 9:41:51  来源:中国医药123网   责任编辑:tgf
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据国外制药行业网站报道,近日Cephalon公司两种药品的风险评估及规避方案(REMS)已通过FDA的批准,这两种产品分别是Nuvigil和Provigil,均为片剂。

它们用于嗜睡且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停、因轮班工作而导致睡眠紊乱或患有嗜眠症的患者,以帮助他们保持清醒。

在两种药物的REMS内容中均向保健服务提供者、患者和护理人员提示了用药风险,如药物有可能导致严重的皮疹和超敏反应等。这两种药物在现有的标签中也包含了这些警示信息。

直至目前,它们还都未获准用于儿童患者。根据REMS的具体内容,Cephalon公司正着手更新产品标签.

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