近日，国家食药监局公布的最新一期《药品不良反应通报》称，辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用会增加横纹肌溶解发生的风险。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库收集到的1868例次不良反应中，也曾经出现过横纹肌溶解的症状。

据《每日经济新闻》记者了解，目前，国内注册辛伐他汀类药物有150多个，默沙东的舒降之、广州南新制药的辛可、浙江京新药业（002020，SZ）的京必舒新等都是其中的明星产品。

安邦咨询医药行业研究员边晨光表示，他汀类药物是降脂药市场的绝对主导，辛伐他汀又是其中的主力。食药监局的公告将会对辛伐他汀的销售带来一定的消极影响，其他他汀类药物可能将趁机抢占其市场份额。

舒降之销售占比过半

辛伐他汀（Simvastatin）是一种降脂类药物，适用于高脂血症等患者，由默沙东研发成功，专利期于2006年到期。辛伐他汀的商品名为舒降之，上个世纪九十年代后期由杭州默沙东引入中国，曾一度是默沙东的“利润奶牛”，2001年，舒降之的销售额达到66.7亿美元，成为全球最畅销药品之一。专利到期后，面对仿制药的打击，默沙东销售额下降不少，国内也面临众多仿制药的冲击。不过在中国市场，舒降之仍一直占据着主导地位。根据2007年对22个城市样本医院的统计，默沙东公司的舒降之占据了60%以上的市场份额。　　

对于国家食药监局的公开通告，默沙东中国在发给《每日经济新闻》的一份声明中表示，默沙东将继续对辛伐他汀的安全性进行监测。不过在声明中该公司还强调，在国家药监局批准的辛伐他汀中文说明书中也已经对横纹肌溶解存在的潜在风险作了清晰说明，包括其在较高剂量和与某种药物同时服用时可能增加的风险。

默沙东中国还表示，辛伐他汀类药物能显著降低高胆固醇血症人群的胆固醇水平，降低冠心病患者的全因死亡、冠心病死亡和心血管事件发生的风险，患者不应该擅自停用该类药物。