他汀类药物市场或生变局

默沙东舒降之专利到期后，国内众多企业都争相仿制这一畅销药品。目前，在国家食药监局官网上可以查到的辛伐他汀批准文号有150多个，其中广州南新制药的辛可、浙江京新药业的京必舒新和北京万生药业的忆辛居于前3位，鲁抗医药的辛伐他汀胶囊幸露也是其中的明星产品。

边晨光表示，近期国家食药监局接连发布对罗格列酮钠和西布曲明等药品的安全性提示或者退市公告，这表明中国对药品的监管将越来越严格。仿制药的安全性虽然相对高一些，但是药企仍不能放松警惕，应加强对药品不良反应的监测。

目前，他汀类药物占据了降脂药市场绝对的主导，除了辛伐他汀外，还有阿托伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀等，根据2007年对我国样本医院他汀类用药分析，辛伐他汀是用药金额居于第二位的药物，但是在用药数量上却居于首位，在六大他汀类用药总量中占据了42.67%的比重。

边晨光表示，国家食药监局的通告可能会对辛伐他汀药品的销量产生一定影响，其他他汀类药品可能会趁机扩大其市场份额，尤其是阿托伐他汀药物近年来市场增长很快，辉瑞制药的立普妥和北京嘉林药业的阿乐都是占比较高的药物。

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严打互联网卖假药  地方称监管有难题

近日，国家食药监局在新闻通气会上表示，利用互联网宣传销售假药问题突出，监管部门将重点打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药、非法销售药品的行为。

在发布会上，国家食药监局稽查局局长王立丰表示，全国药监部门将特别加强对搜索引擎接入服务的监测，近期将约谈各主要网站的负责人，要求其加强对搜索引擎的监管，并对多次为假药虚假宣传提供接入的行为提出警告和整改要求。

山东省食药监局市场处的刘处长在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，对于利用互联网发布虚假药品信息和出售假药，目前在监管方面存在三大难题：一是由于互联网具有隐蔽性和虚拟性，所以难以监测和进行查处，例如在前段时间山东省的专项整治中，对于省内的网站，他们联合了当地有关部门进行了关闭，但是对于服务器在省外的网站，只能向国家食药监局申请，并通过他们协调工信部进行关闭，难度比较大。二是对虚假网站的处罚目前也不够明确，力度不够。根据国家食药监局于2004年颁布的《互联网药品信息服务管理办法》，对于情节严重的非经营性的网站只能罚款1000元以下，经营性的网站最多罚款3万元，威慑力不足。三是通过网站出售假药或者发布虚假信息很难抓到现行，对于没有资格许可证的虚假网站只能关闭了事，对于有资格证可以进行约谈。但是关闭之后，违法者可以照样再开一个新网站，和监管者玩猫抓耗子的游戏，因此难以杜绝类似现象。