Impax制药公司通用名多西环素片简化新药申请已获得FDA的批准,该药属盐酸强力霉素缓释制剂,剂量包括75毫克和100毫克两种。
多西环素是一种四环素类抗菌药,可用于治疗立克次氏体感染、性接触感染、呼吸道感染、特种细菌感染、眼部感染、炭疽热(包括吸入性炭疽热)、采用青霉素之后效果欠佳时可作为替补药物治疗某些感染性疾病、作为辅助疗法治疗急性肠道肠阿米巴病、重度痤疮以及用于预防疟疾。
Impax计划通过其负责通用名药物业务的全球制药公司推出这种产品。2008年,Warner Chilcott和Mayne两家公司曾以这份简化新药申请侵犯了其产品专利权为由,将Impax告上了法庭。
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