欧盟药品管理局（European Medicines Agency）近日公布的法规草案，给如何“复制”某些最昂贵的生物技术药品提供了指南，而这将给瑞士制药巨头—诺华制药公司(Novartis AG)，以及全球最大的仿制药生产商—以色列梯瓦制药公司（Teva）带来数十亿美元的收入，因为这使得它们可以进军364亿美元的市场。

新的法规草案旨在说明制药商在失去专利保护后该如何“复制”和销售所谓的“单克隆抗体”（monoclonal antibodies）药品。欧盟药品管理局表示，将就该法规草案在明年5月31日之前对广大公众征求意见。

据悉，到2015年将会有三种单克隆抗体治疗药物失去专利保护，包括瑞士制药巨头罗氏控股(Roche Holding AG)的癌症治疗药物赫赛汀（Herceptin）、爱尔兰制药商Elan Corp的多发性硬化症治疗药物Tysabri、美国生物技术公司Biogen Idec Inc的风湿性关节炎治疗药物瑞米凯德(Remicade)， 目前这三种药物由美国默克公司（Merck & Co.）及强生公司所销售，三种药物在去年的销售额超过100亿美元。诺华制药公司的基因药物部门负责人杰夫.乔治(Jeff George)表示：“从未来5至10年的发展趋势来看，我认为新的法规草案将给我们提供获得数十亿美元收入的机会。”