12月10日,百时美-施贵宝白血病治疗药Sprycel (dasatinib)再次通过欧盟委员会的批准,该药剂量为100毫克,每日用药一次。此次获准用于治疗新确诊的且病情处在缓慢发展阶段的Ph+慢性髓性白血病患者(CP-CML)。
Sprycel属BCR-ABL抑制剂,2006年11月份它也已通过欧盟批准用于治疗处于各种病程(慢性、病情发展加速型、髓性或淋巴性白血病急速发展阶段)的慢性髓细胞白血病患者。
这次最新获准的依据是在一项名为DASISION的标签开放型III期临床实验中获取的数据,研究人员在此期间检测了药物用于之前未接受过任何治疗的CP-CML患者的效果。
参加这次实验的受试者人数达519人,他们被随机分组,有的每天采用100毫克Sprycel治疗,有的则每天采用400毫克伊马替尼(Imatinib)治疗。
百时美-施贵宝总裁伊利亚特•斯加尔表示,该药在欧盟的最新获准对CML患者来说意义重大,他们在对抗疾病过程中有了新的治疗方案。
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