芬兰一项研究报告,对包括年龄不足2岁儿童在内的幼儿,三价灭活流感疫苗可有效预防流感,提示多数国家关于流感疫苗的推荐意见应被重新评估。论文2010年11月23日在线发表于《柳叶刀感染病学》。
在2008年1月14日~4月9日的流感季节,该前瞻性队列研究评估三价灭活流感疫苗在9个月~3岁儿童中预防实验室确诊甲型、乙型流感的有效性。受试儿童出现发热或呼吸道感染指征时接受检查,通过对比完全接种与未接种儿童的感染比例计算流感疫苗主要效果。结果为,631例儿童(平均2.13岁)被纳入研究。在154例完全接种和456例未接种儿童中分别有7例(5%)和61例(13%)患流感(有效性为66%,P=0.003)。在2岁以下亚组,96例完全接种和172例未接种儿童中有4例(4%)和21例(12%)患流感(有效性66%,P=0.03)。未观察到疫苗接种相关不良事件.
首都医科大学附属北京儿童医院 赵宇红 申昆玲:
近年几次大规模流感暴发给人类造成很大威胁,疫苗是预防流感的最有效方法之一。儿童是流感高危人群,三价灭活疫苗是儿童最常用的流感疫苗,由2个甲型和1个乙型流感灭活毒株构成。我国使用的流感疫苗要求6个月~3岁儿童每人接种2剂,每剂0.25 ml,间隔时间1个月;3岁以上人群每人接种1剂,每剂0.5 ml。欧盟要求9岁以下儿童接种2剂,芬兰是欧盟中唯一把流感疫苗纳入常规免疫的国家。
该研究是少数几篇报告婴幼儿流感疫苗有效的文献之一,显示疫苗可有效预防甲型流感,但对乙型流感效果甚微。现行流感疫苗效果主要取决于传播病毒与疫苗所用病毒株的抗原性“匹配”、易感人群年龄及免疫状况。研究期间乙型流感疫苗与流行毒株匹配性差,因此免疫效果差,有必要开发新的包括2个乙型流感病毒株的四价疫苗。尽管该研究非随机盲法研究,且疫苗注射剂量(0.5 ml)大于推荐标准剂量,但为婴幼儿接种疫苗的有效性提供了有力证据。
美国辛辛那提大学医学中心 斯坦霍夫:
2009年一项对27个欧洲国家的调查显示,所有国家推荐对老年人行流感免疫接种,仅6个国家推荐对18岁以下儿童接种,芬兰为唯一推荐对6~36个月儿童普遍接种的国家。2008年,美国同意对所有6个月~18岁儿童接种流感疫苗,加拿大安大略省亦对所有超过6个月者进行接种。
该研究显示,疫苗对9~36个月儿童总体有效性为66%,在研究观察的流感季节,疫苗对甲型流感病毒效果好,但由于抗原匹配性差其对乙型流感病毒几乎无效。由于该研究非随机盲法试验,不可测定的偏倚可能影响结果;但考虑到疫苗与病毒株间存在有病毒株特异性的效果,上述影响似乎不可能。并且给予幼儿的疫苗剂量为其他情况下推荐剂量的2倍,可能为其对实验室确诊流感有明显效果的原因。
北美和日本几项研究显示,对幼儿的免疫接种打断了病毒在家庭和社区的传播。芬兰和其他研究提示,对幼儿行早期流感疫苗接种的成本效益可能较高。上述数据须进一步证实。
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