争议多年，传闻许久，本报独家披露的原研药将于本月底降价的“靴子”终于如期落地。在全面取消外资在华超国民待遇呼声响彻业界多年无果的情况下，中国政府终于首次正式向外资和合资原研药捅出第一刀。

11月30日，国家发展改革委官方网站正式发布消息称，决定从12月12日起，降低头孢曲松等部分单独定价药品的最高零售价格，涉及抗生素、心脑血管等十七大类药品。调整后的价格比现行规定价格平均降低19%，预计每年可减轻群众负担近20亿元。

外资药价影响最大

早先业内原本以为国家发改委会公示后方发布降价令，但事与愿违。

国内不少企业直至30日国家发展改革委官方网站挂出降价令后方才获知消息。而事实上，《关于降低头孢曲松等部分药品最高零售价格的通知》（下称《通知》）29日已正式下发。

国家发改委表示，2005年以前对特定企业，包括国内知名品牌企业生产的药品实行优质优价的单独定价，对于鼓励企业技术进步、提高质量，满足人民群众多层次用药需求发挥了积极作用。不过，随着科技进步和市场规模不断扩大，企业生产经营成本出现不同程度下降，为此，该委决定根据有关药品成本及市场供求变化，分期分批降低偏高的药品价格，以进一步减轻群众医药费用负担。

依照《通知》，此轮降价共涉及174个单独定价药品，另有16个品种因已停止生产或进口，被取消了单独定价。此外，默沙东公司生产的辛伐他汀不再实行单独定价，执行统一价格；西南药业股份有限公司生产的头孢唑啉钠注射剂作为原研制药品的相关条件已改变，也被取消了单独定价资格。降价涉及到了部分国内企业，但更多的则是外资（合资）企业。

作为已经过了专利期的原研药，与仿制药之间的价格到底相差多少？以拜耳医药原研药环丙沙星注射剂为例，200mg/100ml规格的单独定价为84.60元，而国产仿制药每瓶4.50元，价差1880%.

国家发改委称，一些常用药品零售价格水平明显下调，群众将切实感受到实际价格的降低。以中美上海施贵宝制药有限公司生产的卡托普利（商品名：开博通，12.5mg*20片）为例，该药价格已从34元降为22.1元，降幅高达35%.罗氏公司生产的头孢曲松（商品名：罗氏芬，1g注射剂）价格从93.8元降到65.7元，降幅为30%.

由于这次是国家发改委首次对原研药动刀，30日的降价消息诱发医药板块在大盘不好的情况下深度下挫。不过，多家券商认为，本次降价的药品品种局限于基本药物目录范围，且以原研药为主，因此，在本次降价中，原研药占比较大的外资和合资药企受影响较大，而由于原研药占比很小以及实际售价往往离最高零售价格尚有空间，国内药企则受影响较小。

原研反诉：中国仿制药价太低不可参照

鉴于此轮单独定价价格调整涉及众多外资制药企业，南都记者专门联系了中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（下称“RDPAC”）。

RDPAC表示，原则上支持国家发改委的各项改革尝试，但与国际对比，中国仿制药出厂价格为国际总体价格水平的22%-30%，以其价格为基准来调整原研药价格将抑制行业质量体系投入，不利于中国医药市场和制药产业的健康发展。

RDPAC认为，以仿制药作为价格调整的基础的前提是二者具有相同的质量和完善的质量管理体系。但现实是，原研药与仿制药不同，在研发、临床经验、药物警戒、进口原料辅料、管理成本上投入巨大，而仿制药的开发、生产和上市后在产品质量管理和安全保障等方面远远低于原研药企业。

RDPAC指出，RDPAC共有20家成员、约70个不同剂型规格的化合物在基本药物目录上，约占RDPAC原研药总数的1/3.这批药品也是RDPAC成员企业的品牌药支柱，本次对原研药价格的大幅调整，对部分企业销售影响很大。

“单纯以降价为主导的招标，导致仿制药品价格不断下降，我们认为在设计降价幅度时，仿制药统一价不宜作为原研药降幅的基础。如整体行业药价水平以仿制为参照，最终导致药价不断下降，将进一步抑制行业质量管理体系投入，不利于药品质量提高和整体行业的健康发展。我们期望企业在确保药品质量方面的努力能够得到政策的激励和认可，我们认为这对不断提高中国药品的质量，推动中国医药企业逐步走向国际市场，确保百姓用药安全至关重要。此外，我们建议，对于原研制药品的价格应采取‘合理评估价差，分步骤、平缓的价格调整’，以避免市场过大震动，影响患者的正常用药企业投资的信心。”RDPAC相关负责人如是指出。