“一张小小的化验单往往决定着患者能否得到合理的治疗，IVD（体外诊断）产业已经成为医疗市场中最具潜力的领域。”在近日召开的第四届中国体外诊断产业高峰论坛上，广州金域检验实验室管理中心总经理胡朝晖如是说。

随着IVD领域潜力爆发期的到来，中国不断涌现出具有市场竞争力的体外诊断企业，开发研究新兴的体外诊断技术和产品。据中投顾问郭凡礼介绍，2010～2012年，全球IVD市场预计全球有9％左右的增长，而中国IVD市场年均增长率在15%～20%，成为全球体外诊断产业发展中一个至关重要的市场。

“虽然发展迅速，但是存在的问题不容忽视。”中国医师协会检验医师分会会长丛玉隆教授指出，目前，我国IVD产业发展与国外相比还存在一定的差距，对此，国内相关企业应该关注两个方面：一是要加强仪器试剂研发单位与实际应用单位的交流与合作，促进产业快速发展；二是要注重产品的检测系统和溯源体系建设，提升产品质量和售后服务。

自动化、小型化成新方向

谈到体外诊断（IVD）产品的发展，中国医科大学附属盛京医院检验科主任刘勇等专家一致认为，自动化、小型化是临床IVD产品的趋势。自动化操作不仅可以减少手工操作带来的错误概率，同时可大幅度降低重复实验的成本浪费。据统计，现在50%～70%的检验结果误差出现在分析前处理阶段，例如在检验前处理中，标本编号等很多环节的错误都可能导致结果出现误差。因此，中国医师协会检验医师分会会长丛玉隆教授指出，实现检验前处理系统的自动化是非常重要的。然而，目前我国市场上非常缺乏功能齐全、外形小巧且价格便宜的检验前自动化处理系统。

丛玉隆告诉记者，根据国内外检验医学的发展趋势，自动化、小型化、床旁化、标准化等将成为体外诊断产品的发展方向。近年来，自动化仪器在不断取代繁琐的手工操作，同时，便捷、小巧的床旁化检验仪器悄然兴起，而且小型床旁检验仪器的发展速度很可能超越自动化仪器。大约在5年前，糖尿病患者随身携带血糖仪还属于愿景，而现在已变为现实了。在地震、维和等突发应急事件中，以及在乡镇卫生院、家庭病房里，即时检验仪器较大型设备能发挥更独到的作用。此外，分子化、标准化、国际化、信息化等都是体外诊断产品的重要发展方向，尤其是检验仪器的分子化关系到未来健康和疾病的预测以及健康档案的建立等。

“但是目前，在体外诊断产品研发领域，我国缺乏研发与应用之间交流与合作的平台。”刘勇、丛玉隆等专家认为，很多临床医生与实验室工作人员有创意，检测仪器试剂研发单位也有很强的研发能力，但是由于医院和企业之间缺少一个有效衔接的桥梁，一些创意无法变成产品。实际上，一旦企业走出封闭的研发圈子，走进医院，从　实际需求出发，很多问题就可能迎刃而解。