制药工业始于19世纪，当时陆续发现的一些特效药和20世纪发现的抗生素，通过制药工业的规模化生产，使过去严重危害人类健康的许多疾病的发病率及危害性都大大降低，有力地促进了医学发展。制药工业还负担了新药研发的重担，许多新的专利技术都是通过制药企业的研发成为临床应用的药品。对于新药的特性和用法，临床医生往往需要通过制药企业提供的研究结果才能了解，而在临床使用后遇到的问题和不良反应等信息，也需要及时反馈给制药企业。而且，药品（尤其是处方药）作为特殊的商品，其使用的决定权在于临床医生。因此，为满足药品销售和信息沟通的需求，在临床医生和制药企业之间出现了一种新的角色——医药代表。　

医药代表需要规范的准入和培训制度　

提到医药代表，可能很多人的第一印象只是个“卖药的”，或者是穿着整齐行头的药品销售人员。由于我国新药研发相对滞后、制药企业“门槛”不高，对医疗机构监管相对薄弱、企业存在无序竞争等客观原因，部分医药代表未能履行其真正的职责。实际上无论是医药市场还是医药代表的发展，都经历了一个由不规范到成熟的过程。　

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）常务理事、博福一益普生(天津)制药有限公司的董事长兼总经理布安瑞说：“目前在一些发达国家，已经形成了一套完整的、由相应政府认可的医药代表培训和认证制度，起到了提高医药代表的素质，规范医药代表的行为，引导和发挥医药代表正面的作用。美国是世界上最早关注医药代表专业化的国家，早在1966年就开始了医药代表的培训，由政府委托医学教育训练机构负责培训，采用教育部承认的学分制，每个医药代表要参加25种课程的学习，最后还有统一的笔试。德国的医药代表培训开始于1978年，除医学培训外还包括针对职业的培训，考试也相对复杂，包括笔试、口试和社会评价。法国的医药代表资格认证制度开始于1993年，内容与德国类似，每个医药代表工作期间还要接受一年两次的产品和相关知识考核，如果水平不够，其资格可能被取消。”　

RDPAC率先在国内实施医药代表资格认证项目　

随着我国医药卫生行业的发展，医药代表作为临床医生和药品研发、生产企业之间的沟通桥梁，发挥着越来越重要的作用。但由于我国缺少医药代表准入、培训和认证制度，一些医药代表缺少相应的素质，在药品推广销售过程中，有一些违规行为，给临床医生及社会带来了不好的印象，也使医药代表这个行业蒙上了灰色的色彩。　

为了响应国务院、卫生部治理医药购销领域商业贿赂、创建和谐医疗环境的号召，同时规范药品推广行为，加强行业自律，充分发挥医药代表在临床学术推广中的作用，1999年RDPAC首先在国内推广《药品推广行为准则》。而且从2003年开始，率先在会员公司内部筹备“医药代表专业培训”（MRC）项目，成立了项目工作小组和专家委员会。2007年开始，MRC项目在RDPAC全体会员公司全面展开。截至2010年11月30日，MRC项目在全国16个城市设有固定考点，已经有超过30家在国内有销售业务的原研制药企业参加了MRC项目，培训考试33000多人次，其中超过27400名医药代表通过考试并获得了“医药代表专业培训”证书。　

临床医生对医药代表专业培训有了更好的理解和更高的要求　

2009年中国医师协会和RDPAC联合开展了“临床医师对医药代表专业化程度及专业培训认知度”调查研究，就“医药代表的作用”、“良好沟通的方式和前提条件”、“医药代表专业培训的内容、作用和意义”等问题与受访医师和医院管理者进行了深入沟通。　

调研结果显示，临床医师对医药代表工作性质、工作内容和专业化程度的认知不断加深，对医药代表专业培训也有很好的理解和更高的要求。不同级别医院的医师和不同职务的医院领导普遍认为，医药代表需要进行专业培训来提高整体水平。　

由此看来，通过加强医药代表的专业培训来提升医药代表的专业化水平，是非常有必要的，它不仅可以规范医药代表这一职业，同时也有效地提高了医师对患者的服务水平，促进了医药行业的健康发展。