日前有外媒报道,阿斯利康最新研发的药物AZD9773已进入一项全球性IIb期临床实验,受试者为重度败血症和败血症休克成人患者,研究人员将在疗效和安全性方面对AZD9773和安慰剂进行对比。
AZD9773是第一种抗TNF-&alPHa;多克隆抗体类药物此次IIb期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照型实验,受试者人数达300人。AZD9773受试组将采用两种剂量的药物进行治疗,随后研究者将会分别对其疗效进行评估。
主要的评估标准将是患者首次接受治疗之后脱离呼吸机的时间超过28天,其他的评估标准包括:治疗期7天和28天内患者死亡率、用药安全性以及药物耐受性。
与此同时,阿斯利康也正在日本对该药进行一项独立的II期临床实验,这属于剂量递增型实验,受试者也是重度败血症和败血症休克患者,科学家将从安全性、耐受性和药代动力学等方面对药物进行评估。
此前,阿斯利康和BTG制药公司就AZD9773达成了一份合作协议,根据合同条款,BTG将负责药物(包括临床实验用药)的生产, 而阿斯利康则负责药物的研发及推广。
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