近日，FDA已对阿斯利康关于Ticagrelor (Brilinta)的新药申请发布了一封完全回应信函，要求补充关于该药临床实验的分析报告。
Ticagrelor是一种直接作用型P2Y12受体拮抗剂，属于环戊基三唑嘧啶类药物。通过临床试验发现，它用于急性冠脉综合征（ACS）患者之后，疗效和安全性都比较好，总体效果优于氯吡格雷（clopidogrel）。
阿斯利康表示，FDA并未要求对该药开展额外的临床研究（包括临床实验），并以此作为Ticagrelor新药申请的先决条件。
阿斯利康正在认真评估FDA回应函的内容，表示将按照要求尽快提供临床实验的补充分析报告。它相信自身对FDA的要求具有良好的反应能力，同时也对这份新药申请充满信心。
相关新闻
- 2010.11.17
- 2010.11.24
- 2010.11.23
- 2010.11.24
精彩推荐
免责声明：本文仅代表作者个人观点，与本网无关。转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词：
