美国FDA日前批准人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil用于预防9~26岁人群由HPV 6型、11型、16型和18型引发的肛门癌和癌前病变。Gardasil2006年首次获批，生产商为美国默沙东公司。
Gardasil目前已获批的适应症为：用于女性预防HPV6型、11型、16型和18型病毒引发的宫颈癌、外阴癌、阴道癌及相关癌前病变。另外还获批用于预防由HPV6型和11型引起的女性及男性生殖器疣。
虽然肛门癌在一般人群中并不十分常见，但其发病率呈现逐渐增加的趋势。研究显示：约90%左右的肛门癌都与HVP相关。据美国癌症协会估计，在美国，每年约有5300人被诊断为肛门癌，其中女性大于男性。
对于接种前已出现癌前病变的患者，Gardasil无法达到预防效果。对于FDA已批准的所有适应症，在感染HPV前已接种Gardasil的人群，可以因接种获益。
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