近日,美国FDA提醒公众,多拉司琼注射剂型新增了一项禁忌证,即在儿童和成人患者中该药不应被用于预防化疗相关的恶心呕吐(CINV)。
新数据显示,多拉司琼注射剂增加尖端扭转型室性心动过速、心律异常发生风险,对部分患者可能为致死性,有基础心脏病和已有心率或心律问题者有上述风险。多拉司琼可导致剂量依赖性QT、PR和QRS间期延长。
FDA建议,多拉司琼不应被用于先天性长QT综合征患者;在处方多拉司琼前应纠正低钾和低镁,处方后应监测电解质水平。对有充血性心衰、心动过缓或基础心脏病的患者及老年人或有肾损伤者,应用多拉司琼时应行心电图监测。多拉司琼注射剂仍可被用于预防和治疗手术后恶心呕吐,因为小剂量用药不易影响心脏电生理活动和导致心律异常。多拉司琼片剂仍可被用于预防CINV,因口服制剂导致心律异常的风险低于注射剂。
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