近日,记者从美国食品药品监督管理局(FDA)获悉,乳房植入物隆胸手术可能与一种罕见癌症的发病存在关系。
目前,FDA已收到34起相关报告,并开始介入调查。
癌细胞能在植入物周围滋生
FDA称,这种癌症被称为间变性大细胞淋巴瘤,能够摧毁淋巴结和皮肤。相关报告指出,这种癌细胞能够在植入物周围滋生。
在全球500万到1000万进行了乳房植入物隆胸手术的女性中,FDA已发现60起与这种癌症有关的报告。大多数病例是病人在手术部位发现肿块、肿胀以及其他问题后,去医院检查时发现的。
目前,FDA已要求医生对所有癌症病例进行报告,以更好了解乳房植入物隆胸和此种癌症的关系。
在美国,每年在50万人中就有一人被诊断出间变性大细胞淋巴瘤。而这种癌症发生在没有进行乳房植入物隆胸手术的病人的概率仅为1亿比1。
在美国,乳房植入物主要由美国眼力健有限公司和强生公司销售,因此,这两个公司都在FDA的审查之列。这些已在市场有着几十年历史的产品,安全性将受到挑战。
此外,FDA还将要求这些公司更换产品标签,以反映癌症报告情况。
专家解读
做过硅胶植入手术的女性是该病高危人群
“2008年时就有美国权威机构指出,做过硅胶乳房植入手术的女性是间变性大细胞淋巴瘤的高危人群。”解放军307医院造血干细胞移植科的张斌副主任医师表示。
据介绍,间变性大细胞淋巴瘤在中国的发病率并不高,以中青年男性患者为主。
间变性大细胞淋巴瘤的患者大多伴有发热、肝脏、脾脏和淋巴结肿大,全血细胞逐渐下降,有些还会并发黄疸。
临床上的主要治疗方法,还是以放、化疗为主。
新闻链接
硅胶乳房植入物 曾被FDA要求退市
对于女性因乳房植入物引发癌症的报告数年前就有,不过,这是FDA首次审查这些报告,并发表声明。
1992年,因制造商并不能提供医疗数据以确保安全性和有效性,FDA让硅胶乳房植入物退出了市场。
不过,2006年,由于大量研究都没能提供硅胶乳房植入物和癌症等疾病有联系,硅胶乳房植入物再次入市。
间变性大细胞淋巴瘤,临床常有皮肤侵犯,伴或不伴淋巴结及其他结外部位病变,属于一种高度恶性淋巴瘤,5年生存率为52%。
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