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政府开发新药:跨越学术与产业鸿沟
www.yongyao.net  2011-2-11 15:24:24  来源:医药经济报  责任编辑:tgf
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NCATS的工作类似于房地产商——他们将房产装扮一新,以便在低迷的市场吸引买家。在这种情况下,NCATS将尽一切努力进行大量的研究工作,以便吸引制药公司的投资。

NCATS将利用NIH四台全新的机器人筛分仪寻找那些会对酶产生影响的化学物质,这将促进新药和新治疗方法的开发。在其它情况下,NCATS不仅要找到合适的化学物质,还要进行动物实验,甚至启动人体试验,观察初步疗效和安全性。所有这些工作传统上都是由制药公司而非政府完成的。

柯林斯表示,这样做决不是为了与制药公司展开竞争,NIH的目的在于,让任何具有商业吸引力的项目走出学术象牙塔,实现产业化。

跨越学术与产业鸿沟

官员们承认,目前还无法确认政府能否在工业界的短板领域取得成功,但面对新药产出低迷,政府必须有所作为。1月14日,美国卫生及公共服务部部长凯瑟琳·萨贝里斯致函美国国会,阐述了在今年10月份之前开设新药物开发中心的计划——这一设想曾在去年12月首次低调地提出,一个月后,其推进速度之快异乎寻常。

创建该中心是柯林斯的一大努力,他曾经领导过NIH的人类基因组项目。多年来,柯林斯一直预测,基因测序将产生大量新的治疗药物。制药公司经过长期不懈的努力,并且在基因相关的研究领域里投下了数百亿美元的资金,但多半以失败告终。

由此,制药行业不愿意通过开展昂贵的临床试验来追随最新的基因进展。柯林斯表示,政府与其等待更长的时间,还不如自己开始启动工作。

柯林斯要在短短几个月时间里构建这样一个开发中心,这对于他大多数前任来说是无法想象的,因为他们大多数空有一腔抱负,却没有多少实权。近年来,美国国会对NIH院长这一职位给予实际预算和行政权力,柯林斯是第一位充分利用这些新权力的院长。

按照计划,目前分配给NIH下属各个研究所和研究中心的7亿多美元的研究项目资金将被归集到新的开发中心。政府希望在寻找新药的过程中取得不菲的成绩,从而吸引国会将该中心的研发资金增加到10亿美元以上。

对新资金所抱的希望也许过于乐观。众议院共和党人承诺要对支持卫生研究院的一些国内经费予以削减,今年NIH已遭遇了经费的大幅削减。柯林斯示,他愿意将卫生研究院其它方面的费用调拨出来,将更多的资源用于新的开发中心。

“有些人会说,当前预算那么紧张,不适合去做一些雄心勃勃的事情。但如果我们不充分利用这种科学机会,将是不负责任的。即使要在其它方面实施紧缩政策,我们也要推进下去。”柯林斯说。

为了让该计划在10月份实施,行政部门必须依法取消NIH27个研究中心和研究所中的一个。为此,NIH计划对美国研究资源中心降级,将其一些职能分配给新药开发中心。

部分研究人员对即将实施的改革发出了抱怨声,他们无法理解NIH为何如此快速地推进计划,有人则称NIH并不擅长药物发明。

更多支持人认为,新药开发中心有望激发科研院所培养新一代研究人员,从而跨越学术界与产业界之间的鸿沟。

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