中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 药讯频道 > 药讯 > 新药上市 > 正文
芬太尼透皮贴剂获FDA批准
www.yongyao.net  2011-2-16 13:55:47  来源:前沿医学资讯网  责任编辑:cqjm
分享到:

据悉,卫生保健产品全球供应商Covidien公司近日宣布,该公司的子公司Mallinckrodt公司的芬太尼透皮(FTS)贴剂简化新药申请(ANDA)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。Covidien公司是以处方数为依据的美国最大的止药供应商。

Covidien公司的FTS是DURAGESIC?贴剂的一个非专利替代药。二类管制药FTS是一种阿片类镇痛药。其应用指征为中到重度慢性疼痛阿片类药物耐受患者的持续性管理。这类患者需要在相当长的一段时间内持续、昼夜应用阿片类药物,且该类疼痛无法用诸如非甾体类镇痛药、阿片类药物组合产品或速释阿片类药物等其他方式来治疗。

Covidien公司制药的首席医疗官Herbert Neuman 博士说,疼痛是病人看医生的最常见原因之一,但往往处理不当。对于我们的FTS产品获得FDA批准我们感到很高兴,这使我们能够为医疗服务提供者提供该治疗选择,以更好地满足患者需求。

Covidien公司预计于本季度在美国推出25mcg/hr、50mcg/hr、75mcg/hr和100mcg/hr的FTS。将会同时启动广泛风险管理计划,从而按照FDA的指导和Covidien公司对患者安全的强烈关注来确保这种药物适当和安全的使用。该计划包括患者和医生的教育材料、用药指导和其他工具,以确保那些收到FTS的患者了解风险并适当使用、储存、应用与处理。该计划旨在减少药物滥用和过量使用。

Covidien公司制药的财务总监Matthew Harbaugh 说,Covidien公司通过致力于为患者提供多种药物,将继续积累广泛疼痛治疗经验以更好地控制疼痛。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表