致命的说明书

“现在的药品且不说它的效果，就是说明书上跟实际产生的副作用不吻合的地方，就会让我们吃不了兜着走。”来自上海交大医学院的沈南平医师说，“说明书简单到什么程度，护士在注射的时候，完全不知道它可能带来的毒副作用是什么。”

沈南平说，如果不能确切掌握一款药的毒副作用，他们医院宁愿不去使用。不过，有这种魄力的医生和医院并不多，你甚至很难想象，因为服用一款治疗青春痘的特效药，也会致命。江苏一位刚工作一年的年轻医生，就是因为药品说明书过于简单而“中毒”自杀。

2008年7月，一个平常的夜晚，天气并不好，刚刚买了新房的朱骁从17楼公寓纵身跳下。虽然是屁股落地，救护车来时朱骁还能说话，但由于内脏失血过多，抢救无效死亡。

一个平时阳光活泼大男孩为什么突然自杀，父母百思不得其解。

 “我一直想不通，过了几个月，我才突然想起来，朱骁在服用一款治疗粉刺的药物。”母亲张丽回忆。同样是医生的父亲朱冬承找来药物盒子，发现这是上海生产的一种名为“异维A酸胶囊”，说明书上说对治疗粉刺有特殊疗效，毒副作用一栏里，只用“抑郁”二字一带而过。

朱冬承托人从美国带来一盒相同的药物，发现它的说明书长达46页，明确表明有可能引发自杀，并详细记述了有多少人发生过什么样的自杀事件。而上海厂家的说明书，显然简化了这道程序。最后朱家把药厂告上法庭。

 高益民说，一种药物能够得以审批，说明书是最后一关，“一个逗号和一个句号的不同，可以引发完全不一样的结果”。其实在药物送审之前，厂家一般都进行可试生产，工艺流程已放大样，说明书也做好了。“审评委员会把已经定好的说明书，一个字一个标点地抠，一旦我们签字，厂家必须严格执行，如果超出这个范围，或者故意简化，那就是违规。”

“你写太详细了，根本卖不出去。”姜竹泉说，他曾经代理销售一款德国药物，“刚开始，说明书写非常详尽，有可能导致癌症之类。但是这款药物根本卖不出去。”后来姜竹泉把致癌说法删除，药物销售直线上升。“其实，对一个药物的毒副作用了解越清楚，说明这药越成熟，可控。但中国人不信这个。”

注射剂迷信

“我最后告诉你一个秘密，注射剂滥用。”

高益民大手一挥，脸色潮红，有些激动。“为什么厂家都在做注射剂，不是要提高药的身份，关键是赚大钱，成本很低，医生一用注射剂，可以加200%、300%的利润进去，病人也乐于接受，觉得挂吊瓶管用。其实有些注射剂的有效成分还不如药片多。”

高益民曾经见过一个让他哭笑不得的事情，一个病人，在街上，用一根竹竿挑着一个注射袋，屁股上扎着针，在那走来走去。“很多农村病人都不知情，到了医院里，以为挂点滴就能又快又好治病，实际上不是这样的。”

如前所述，中成药注射液的说明书也存在严重瑕疵。邓晓梵说，中成药发展经过了几个步骤，刚开始是口服液和外用贴药之类，后来有了胶囊和药丸，现在比较流行注射剂了。“目前发展的注射剂，扳着手指数都数得过来，几乎没有不出问题的。”来自沈阳的姜竹泉说。

近几年来，“清开灵”注射液、“鱼腥草”注射液、“刺五加”注射液、“炎毒清”注射液、“复方蒲公英”注射液、“鱼金”注射液等多个品种的中成药注射剂，由于存在比较严重的不良反应，或暂停使用，或停止生产。有行业论者甚至发话，中成药注射剂已经拿到“死亡判决书”。

作为观察者，邓晓梵说，目前来看，在市场上比较活跃的注射液，是治疗上呼吸道感染的“痰热清”注射液。这款注射液获得了国家很多奖励，还在非典和禽流感流行期间，入选过辅助治疗名录。

 “痰热清”注射液是创业板上市公司上海凯宝旗下的核心产品。2007年之前，销售业绩呈十倍速增长，2009年销售收入达到4.59亿元。邓晓梵解释，“痰热清”目前是在熊胆制品里面，技术含量最高的一个产品，也是唯一的一个注射剂，可以说是熊胆产品的旗舰产品。

 邓晓梵这几年一直保持对这家企业的观察，“在资本的运作上，它是一个相当成功的企业。其运作思路是，原来是河南省新乡第二制药厂，国企改制之后，就把当时企业的股权转让给企业管理人员，包括厂长、党委书记、车间主任、工会主席、总工程师等人。”

 上述人在实现私有化之后，把药厂改名为河南新谊制药，并确立了一个项目，开发“痰热清”制剂。高药品的设计者是北京中医药大学的曹春林教授。目前，这款注射液的专利权由曹教授和凯宝共同拥有。

在设计思路上，曹春林参考了“清开灵”路径，“清开灵”是一个在临床上使用多年的注射剂，其中也有一个胆的成分，是鹅去氧胆酸，“清开灵”在临床使用多年后，发生大量不良反应报告，属于不良反应相当高的一款产品。“那么可能曹的想法，是在这个产品基础上做一个改进，提高有效性和安全性，取得市场竞争优势。”

邓晓梵说，“痰热清”化学成分非常清晰，他们还引进了目前中成药检测最先进的仪器——指纹图谱检测仪。“‘痰热清’的问题出在药物进入人体之后，并不清楚体内运行过程是什么样的，五种成分互相作用产生的次生物质、中间产物、代谢产物，都不清楚，是一个黑箱子。”