在一个“你中有我，我中有你”的多方博弈格局当中，进军国际仿制药市场，尤其是欧美规范市场，强力打造“中国制造”品牌，不但可以拓展国际市场份额，消化国内多余产能，更重要的是在确保国内市场份额、在国内外两个市场获取主动权中极为关键。

春节前，笔者应邀赴美访问。赴美之前，正忙于国家医药行业“十二五”规划的完善与修改工作，不少亟需破解的难题苦于找不到合适的答案，而此次访问，帮助笔者找到了若干灵感。

这段时间以来，笔者一直将关注的焦点置于国际仿制药市场，这不仅是全球医药市场发展大趋势的需要，而且是下一个五年乃至更长阶段内，我国医药产业转型升级的最重要战场之一。

能否在竞争日趋激烈的国际仿制药市场上赢得一席之地，对中国药企而言至关重要。

在一个“你中有我，我中有你”的多方博弈格局当中，进军国际仿制药市场，尤其是欧美规范市场，强力打造“中国制造”品牌，不但可以拓展国际市场份额，消化国内多余产能，更重要的是在确保国内市场份额、在国内外两个市场获取主动权中极为关键。但实际情况是，我国绝大多数企业并没有做好相应的准备。

笔者认为，进军国际仿制药市场特别是规范市场，不是点的进入，而是整个价值链的整体进入，即面的切入。

总的来看，进入国际仿制药市场，中国药企重点需要注意以下几个方面。

达标企业接单能力受考验

目前，国内有20多家企业达到了欧美制剂GMP规范，不少企业还在紧锣密鼓地抓紧申报。但是达标只是必要条件而不是充分条件。

在达标的企业中，有些企业生产规模偏小，而国外订单往往是时间要求紧，产量要求大。就片剂而言，十几亿片甚至是几十亿片较为普遍，如果生产规模上不去，如何接单？于是乎，对于产能有限的企业而言，要么赔本赚吆喝，前期GMP改造的投入难以收回，要么只能硬着头皮进一步扩大现有产能。

理性期待市场回报

仿制药市场在欧美国家的利润空间有限。如英国政府为节省医疗开支，对药品的利润率有着严格的控制。近年来，不少企业发现，尽管有单接，但并不赚钱，这与西方国家特别是实行全民公费医疗国家的严格规制有直接关系，而且越是规范市场，钱越难赚。这种现象实际上体现的是仿制药的本质属性，与重磅炸弹级的专利药品截然不同。

近年来，部分企业没有做好前期的市场调研，盲目上马欧美GMP改造项目，却对这些市场仿制药普遍薄利的现状估计不足。如何尽快适应薄利多销的竞争局面，通过量变促质变，成为新的课题。