一项在线发表于《British Medical Journal》的新的研究提示:越来越多的证据表明2型糖尿病治疗药物罗格列酮与许多心脏问题的风险增加相关。
研究发现,与同类药物(吡格列酮)相比,罗格列酮相关性充血性心力衰竭、心脏病发作和死亡风险显著增高。罗格列酮和吡格列酮均属于有助于控制2型糖尿病患者血糖水平的噻唑啉二酮类药物。已知这两种药物都会增加心脏衰竭的风险,但目前尚不清楚其心脏安全性在临床上是否有重要区别。
在2010年,欧洲药品管理局中止了罗格列酮在欧洲使用,但在美国在受限的基础上其仍然可用。因此,英国和美国的一个研究团队在2型糖尿病患者中比较了这两种药物的心血管效应。他们对纳入81万名患者(42.9万名应用罗格列酮,38.1万名应用吡格列酮)的16个研究结果进行了分析,大多数患者年龄超过60岁。
与吡格列酮相比,罗格列酮导致心脏病发作(16%)、充血性心力衰竭(23%),和死亡率(14%)风险增加,且有统计学意义。
作者说,为减少偏差而进一步调整数据后,结果并未显著改变,这表明该结果并非是偶然。
他们写道,“我们的发现具有重要意义。在美国和加拿大,罗格列酮虽然受限但仍在继续应用。
然而,那些需要接受噻唑烷二酮类药物的患者如果继续使用罗格列酮,较吡格列酮相比其可能导致过多的心脏病发作、心脏衰竭和死亡。
他们发出警告说,美国每年大约有380万罗格列酮的处方开具,这对公众健康的影响可能是巨大的。他们还强调,罗格列酮和吡格列酮已知均与其他重要的安全问题有关,因此还需作进一步研究。
在随后的社论中,美国梅奥诊所的Victor Montori和Nilay Shah认为,关于表达罗格列酮如何起医疗保健作用的文章,很少涉及提高患者利益、减轻病情、促进功能以及治病方面,更多的是推动其他利益,包括制药工业。
他们认为,监管机构、处方者以及患者在促进患者安全性方面都起着一定的作用,他们鼓励患者参与糖尿病治疗的决定。
- 2011.01.18
- 2011.01.08
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