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血友病药物诺其被广泛地“标签外”使用
www.yongyao.net  2011-4-23 11:02:02  来源:前沿医学资讯网  责任编辑:huyen
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据MD INDIA网站报道,根据一项在斯坦福大学的研究显示,诺其(NovoSeven,通用名为注射用重组人凝血因子VIIa)是一种仅被批准用于治疗血友病的药物,目前正被用于其他健康状况。

血友病是一种出血性疾病,患者血液凝固需要很长的时间。该药物有助于凝血,并降低危险性出血风险。但研究透露,它正在越来越多地被用于其它状况,如心脏手术、肝脏移植、脑外伤和颅骨出血。尽管缺乏有益的证据,但这种所谓的“标签外”处方正在发生着。

该研究提供了“关于这种昂贵治疗的失控性使用、无益和风险的令人信服的数据。”该项研究的研究人员之一Veronica Yanks博士警告医生“要降低他们的热情并更谨慎地使用这种药物”。

本研究首先探讨了该药在美国医院的使用状况,其次探讨了其对患者产生的益处和危害。

研究人员对2000~2008年的13000例患者的医疗记录作了研究,发现血友病药物的使用已增加了3倍以上。然而,到期末,很清楚地显示,诺其用于血友病之外的其他状况的比例占97%。

当斯坦福大学的研究人员研究该药物的使用如何影响患者时,他们查阅了过去的64项研究,并发现对于正在接受诺其用于治疗其他状况的患者,他们被给予诺其并无更好的生存机会。事实上,它只增加了血管发生危险性血栓的风险。

除这一风险外,该药物很昂贵,每剂1万美元。

虽然该药物的生产商诺和诺德公司表示,“它不提倡诺其的标签外使用,并积极地与FDA合作更新标签,以解决批准适应症外使用时的安全问题,”医生们都认为在最坏情形下需要使用这种药物。Jerrold Levy做出推理说:“很多时候都是在用其他一切治疗失败后使用该药,此时患者的状况已经很糟。”

然而,人们已经注意到,虽然给予医生选择药的自主权很吸引人,但存在其能导致无益、危险和昂贵的决定的危险。

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